Nichtkonformitätsmanagement

Reduzieren Kosten der Qualität (CoQ) und verhindern Sie Produktrückrufe mit einem automatisierten, datengesteuerten Nichtkonformitätsprozess.

Stellen Sie sicher, dass Ihre Teams die Ursache jeder Nichtkonformität oder ungeplanten Abweichung finden, sei es in der Fertigung, im Labor oder im Büro.

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Unabhängig von der Quelle stellt die CQ-Lösung für das Nonconformance Management sicher, dass Ihre Teams erfassen, sichten, untersuchen und abschließen Nichtkonformitäten schnell und effektiv, damit Sie die Kosten für schlechte Qualität senken können.

Das Erkennen und Verwalten von Produkt- und Prozessabweichungen und die Beseitigung ihrer Ursache ist für das Qualitätssystem eines Unternehmens von entscheidender Bedeutung. Dies ist besonders relevant in den strengen FDA- und ISO-konformen Umgebungen, in denen ein nicht konformes Produkt, Material oder eine Komponente zu kostspieligen Nacharbeiten oder schlimmer noch zu einem Produktrückruf führen kann. Unser Hauptziel besteht nicht nur darin, den CoQ zu reduzieren, sondern auch darin, eine Nichtkonformität zu erfassen und darauf zu reagieren, bevor sie das Unternehmen verlässt und einen Kunden erreicht.

- Schlechte Qualität kann in jeder Phase des Produktlebenszyklus auftreten, von der Entwicklung bis zur Produktion, und dies wirkt sich direkt auf die Qualitätskosten aus. Zusätzliche Kosten können aus folgenden Gründen entstehen: Zeit- und Kostenverlust im Zusammenhang mit der Analyse fehlerhafter Waren oder Dienstleistungen zur Ermittlung der Ursachen; erneute Prüfung von Produkten nach der Überarbeitung; Verschrottung defekter Produkte und zusätzliche Kosten für deren Ersatz; und sogar Eskalation zu einem Korrektur und Vorbeugemaßnahmen. Mit einem kollaborativen Ansatz für das Mängelmanagement können Sie Abweichungen von Prozessen, Teilen oder Anlagen verhindern und einen anpassungsfähigen Arbeitsablauf für die Mitarbeiter in der Fertigung sicherstellen, um sich an die sich ständig ändernden Qualitätsparameter anzupassen.
- Die ComplianceQuest-Lösung Nonconformance Management Solution verwendet Einstein Predictive Analytics, um Abweichungstrends zu erfassen und Erkenntnisse aus Daten zu gewinnen. Es hilft dabei, wichtige Risiken zu erkennen, im Voraus zu einer Korrektur und Vorbeugemaßnahmen zu eskalieren und die kontinuierliche Verbesserung (CI) des gesamten Qualitätsmanagementprozesses voranzutreiben. Erkenntnisse aus Daten helfen bei der Identifizierung wiederkehrender Fehler, Problemmuster, der Produktionsphase, in der der Fehler häufig auftritt, der Prozessabweichung, die den Fehler verursacht, und so weiter. Die Nonconformance Management Solution von CQ automatisiert den Prozess der Suche nach einer dauerhaften und effektiven Lösung mit Agilität und Agilität.
- Ein unerwünschter Rückruf kann das Markenimage untergraben und zu Umsatzeinbußen führen. Indem Sie eine Nichtkonformität identifizieren, bevor sie die sprichwörtlichen vier Wände des Unternehmens verlässt, können Sie die Gesamtkosten Kosten für die Qualität reduzieren, eine mögliche Verletzung für den Endbenutzer verhindern, unnötige Strafen/Bußgelder vermeiden und das Markenimage schützen. Ein durchgängig automatisiertes EQMS kann sicherstellen, dass alle Qualitätsprobleme vor dem Versand identifiziert und rechtzeitig behoben werden, bevor sie einen Kunden erreichen.
- Verbessern Sie die Kundenzufriedenheit, indem Sie die Qualität Ihrer Produkte sicherstellen, mit einer robusten Prozesssteuerung, um Qualitätslücken zu reduzieren und Produktspezifikationen einzuhalten. Schon kleine Abweichungen können zu Unzufriedenheit beim Kunden führen und es dem Kunden ermöglichen, sich nach Alternativen umzusehen. Minimieren Sie die Variabilität von Materialien, Ausschuss und Nacharbeit, um die Vorlaufzeiten zu verkürzen und die Produktionsausbeute zu steigern. Mit einem integrierten, unternehmensweiten Qualitätsmanagementsystem erhalten Sie Einblick in Qualitätsprozesse über den gesamten Lebenszyklus, um die Kundenzufriedenheit zu erhöhen.
- FDAs 21 CFR 820.90(a) definiert Nichtkonformität als jede Nichterfüllung von Spezifikationen, die sowohl für Produkte als auch für Prozesse gilt, und bietet spezifische Richtlinien für verschiedene Branchen. Hersteller müssen Verfahren zur Kontrolle von Produkten, die die angegebenen Anforderungen nicht erfüllen, einrichten und aufrechterhalten, indem sie das nicht konforme Produkt identifizieren, dokumentieren, bewerten, aussondern und entsorgen. Laut ISO 9001 kann Nichtkonformität auf jeder Ebene einer Organisation auftreten, von der Qualitätskontrolle und Fertigung bis hin zu Personalverfahren, und wird als geringfügige und schwerwiegende Probleme kategorisiert. Das EQMS von CQ automatisiert die ISO- und FDA-Konformität und verwendet einen risikobasierten Ansatz, um Nichtkonformitäten zu priorisieren und Korrekturen zur Erfüllung der Spezifikationen einzuleiten. Dies kann die Kundenzufriedenheit verbessern, die Arbeitsmoral der Mitarbeiter steigern und die Qualitätskosten senken. Am wichtigsten ist, dass das EQMS von CQ über eine vorgefertigte Umgebung verfügt, die es Qualitätsleitern ermöglicht, Qualitätsabläufe für die ISO- und FDA-Konformität effizient zu gestalten.
- Nichtkonformität aufgrund interner Fehler kann zu Verzögerungen bei der Produktlieferung, Ablehnung des Produkts, Nacharbeit, steigenden Betriebskosten und Nichteinhaltung gesetzlicher Vorschriften führen. Mit der NC-Lösung von CQ können Sie NCs rechtzeitig erkennen und den Fehlermodus mit Hilfe von KI identifizieren, um ein erneutes Auftreten zu verhindern und Ihre Prozesse kontinuierlich zu verbessern. Die Nonconformance Management Solution von CQ mit einer integrierten Risikobewertung, automatisiert Workflows für das Nonconformance Management, um Nonconformance Management zu identifizieren, zu dokumentieren und zu verhindern, mit besonderem Fokus auf Nichtkonformitäten mit hohem Risiko. Es ermöglicht auch regelmäßige Schulungen der Mitarbeiter, um menschliche Fehler zu reduzieren und eine Ursachenanalyse mit fortschrittlichen Untersuchungstools wie dem kollaborativen 5-Why-Whiteboard für die kritischen Probleme einzuleiten.

Unterstützen Sie Ihre gesamte Organisation

Management

Verschaffen Sie sich in Echtzeit einen Überblick über NCRs, um systemische Probleme schnell zu identifizieren, Kosten zu senken und Wiederholungen zu verhindern.
Qualität

Verbessern Sie die Prozesskontrolle, um Qualitätslücken und Vorlaufzeiten zu reduzieren, die Produktionsausbeute zu erhöhen und zu verhindern, dass ein fehlerhaftes Produkt auf den Markt kommt.
Herstellung

Ermöglichen Sie es Teams, schnell zu erfassen, zu selektieren, die Ursache zu finden und Abhilfemaßnahmen zu ergreifen, um Verschwendung, Nacharbeit und Verzögerungen effektiv zu vermeiden.
Ingenieurwesen

Schneller Zugriff auf die erforderlichen Abweichungsdaten, um Untersuchungen und Risikobewertungen durchzuführen und die Grundursache(n) zu beseitigen.
Transaktionen

Einfacher Abruf von Informationen, um die Überprüfungszykluszeit zu verkürzen und datengestützte Entscheidungen zu treffen, um die Entsorgung von fehlerhaftem Material zu genehmigen.
Lieferant

Gewinnen Sie Transparenz, verbessern Sie die Zusammenarbeit und minimieren Sie Verzögerungszeiten für Korrekturmaßnahmen von Lieferanten.

Was sie über uns sagen

"Wir haben ComplianceQuest in unserem gesamten Unternehmen eingeführt, um verschiedene Elemente der QMS-Anforderungen zu automatisieren, wie z. B. Dokumentenmanagement, Beschwerden, Nichtkonformitäten, Korrekturmaßnahmen (8D und A3), Lieferantenmanagement und Auditmanagement. Wir nutzen die Software seit mehr als 2 Jahren. Wir freuen uns zu sehen, wie gut das System im gesamten Unternehmen eingesetzt wird. Wir haben derzeit mehrere tausend Benutzer auf dem System und arbeiten daran, die Nutzung weiter zu skalieren. Die CQ-Lösung wurde so konfiguriert, dass sie unseren Anforderungen entspricht, und funktioniert elegant über Sprachen, Zeitzonen und Branchen hinweg. Durch die Integration zwischen CQ und SAP zum Austausch kritischer Daten sorgt die Prozessautomatisierung für viel Produktivität. Das CQ-Konfigurationsteam und der Support haben hart gearbeitet, um sicherzustellen, dass unsere Anforderungen weiterhin erfüllt werden. Sie gehen konsequent über sich hinaus. Wir können mit der Nutzung der CQ QMS-Funktionen nicht zufriedener sein und würden es auf jeden Fall jedem empfehlen, der nach einer modernen Cloud-basierten EQMS-Lösung sucht, insbesondere wenn Sie eine skalierbare EQMS-Lösung wünschen. ”

Solution Consultant,

Leading Auto Components Company
Wir arbeiten nun seit über einem Jahr eng mit ComplianceQuest zusammen, und was mich am meisten beeindruckt, ist ihre Professionalität und Geduld und wie sehr sie sich wirklich darum kümmern, dass wir erfolgreich sind. Ich hätte 10 Sterne gegeben, aber es waren nur fünf. Wir haben einige Out-of-the-Box-Funktionen für unseren Eingangsprüfungsprozess entwickelt, und das ComplianceQuest-Team hat sich unsere Anforderungen sehr genau angehört und aufschlussreiche Empfehlungen gegeben. Wir waren in der Lage, das Erscheinungsbild der Benutzeroberfläche leicht anzupassen, was sie für unsere Inspektoren benutzerfreundlich machte. Das Support-Team steht immer zur Verfügung und ich habe all die schnellen 10-minütigen Online-Meetings sehr geschätzt, "nur um sicherzugehen", dass alles in Ordnung ist. Vielen Dank an ComplianceQuest für das unterhaltsame Projekt, und ich freue mich darauf, eng mit Gova und Nikki und ihrem Team zusammenzuarbeiten, während wir Nichtkonformität, SCAR, Genehmigungsprozess für Produktionsteile, Abweichungen, Audit und Lieferantenportal in unser System einführen.

Alastair Henderson,

Project Manager

Hauptfunktionen der CQ-Lösung zur Nichtkonformitätsverwaltung

Funktionen Der Nichtkonformitätsverwaltungs-Lösung

CAPA-Eskalation

Eskalieren Sie bei Bedarf basierend auf dem Fehlermodus an Korrektur und Vorbeugemaßnahmen und lassen Sie wichtige Daten automatisch in den Korrektur und Vorbeugemaßnahmen-Datensatz übertragen.
Fehlermodi und Risikoschlussfolgerungen

Bestimmen Sie Fehlermodi für NCs und erstellen Sie Risikoschlussfolgerungen, um Untersuchungen und Entscheidungsfindung zu leiten.
Zusammenarbeit

Wenden Sie sich an andere im gesamten Unternehmen und in der Lieferkette, um Feedback einzuholen, ohne die Verantwortung für die Aufgaben abgeben zu müssen.
Mobiler Zugriff

Vollständiger Zugriff auf die QHSE-Lösung, einschließlich Berichte, Genehmigungen, Datensatzansichten, Überprüfungen, Warnungen usw., auf Ihrem Mobiltelefon für Geschäftskontinuität.
Berichterstattung und Analysen

Nutzen Sie vorentwickelte, auf Best Practices basierende Berichte und erstellen Sie zusätzliche Berichte und Dashboards, die Ihren Anforderungen entsprechen.
Social Like und Follow

Liken und verfolgen Sie relevante Datensätze im System und lassen Sie sich per E-Mail, Dashboard und Handy benachrichtigen, um über Entwicklungen auf dem Laufenden zu bleiben.
Identifizierung

Optimieren Sie die Aufzeichnung und Verwaltung aller Arten von Ereignissen von einem oder mehreren Standorten in einem zentralen System.
Dokumentation

Die einfache, benutzerfreundliche Benutzeroberfläche zum Dokumentieren ermöglicht Fälle von Nichtübereinstimmung von einem oder mehreren Standorten.
Auswertung

Umfassende Sichtung, Risikobewertung und Dokumentation der Ergebnisse, um die Richtung für die erforderliche Lösung vorzugeben.
Eindämmung

Erzwingen Sie Containment-Aktivitäten, um die unsachgemäße Verwendung von fehlerhaftem Material zu kontrollieren und zu verhindern.
Veranlagung

Mitarbeiter aus einem oder mehreren Standorten und Abteilungen können zusammenarbeiten, um verschiedene Dispositionstypen vorzuschlagen und virtuelle Materialprüfungsausschüsse abzuhalten.
5 WARUM Ursachenanalyse

Führen Sie eine Ursachenanalyse durch, dokumentieren Sie das Ergebnis im Detail und reichen Sie es zur Korrektur und Vorbeugemaßnahmen-Bewertung ein. 5 WARUM die Ursachenanalyse Funktionen bietet, um zahlreiche Ursachen zu dokumentieren, Beweise beizufügen und Entscheidungen zu erfassen, die für die Untersuchung erforderlich sind.