Middle-Office-Plattform
Die einzige AI-betriebene Middle-Office-Plattform, die PLM, QMS, EHS und SRM zu einer einzigen, intelligenten Lösung vereint
Produktlebenszyklusmanagement
Ermöglichen Sie funktionsübergreifende Zusammenarbeit und beschleunigen Sie Ihren Produktlebenszyklus mit einer cloudbasierten Plattform für Innovation
Design Process and Quality System Development Tools in Product Lifecycle
Designqualität
Erhalten Sie vollständige Transparenz über Ihre Produktdesignprozesse und erleichtern Sie die Zusammenarbeit, um Ihre Produkte schneller und compliant auf den Markt zu bringen
Design Quality: Connecting Design to Documentation
Beschwerdemanagement
Verwandeln Sie Kundenbeschwerden in wertvolle Erkenntnisquellen für kontinuierliche Verbesserungen durch intelligente Automatisierungen und integrierte regulatorische Berichterstattung
Challenges with Triage and Investigation in Complaints Management Process
Dokumenten- und Lernmanagement
Verabschieden Sie sich von Papier! Modernisieren Sie Ihre Prozesse mit vernetzten Dokumenten-, Schulungs- und Änderungsmanagementlösungen
Manufacturing Challenges and Industry Trends Towards Digital Transformation
Qualitätsmanagement
Verwandeln Sie Qualität in einen Enabler: Steigern Sie die Effizienz, erhöhen Sie die Zufriedenheit und senken Sie die Kosten mit einer vollständig vernetzten, KI-gestützten Qualitätsmanagementlösung
Frost Radar for Quality Management Systems Names ComplianceQuest Leader
Risikomanagement
Ermöglichen Sie risikobasiertes Denken in Ihren Qualitätsprozessen mit einer vollständig integrierten Risikomanagementlösung
Automation of the Risk Management Lifecycle with AI and Analytics
Lieferantenmanagement
Steigern Sie die Lieferantenleistung, senken Sie die Kosten und optimieren Sie Ihre Lieferkette mit integrierten Lieferantenqualitäts- und Kollaborationstools
The Ultimate Guide to Next-Generation Supplier Management [e-Book]
Sicherheitsmanagement
Identifizieren und minimieren Sie Sicherheitsvorfälle. Verhindern Sie Unfälle, schützen Sie die Mitarbeiter und gewährleisten Sie deren Wohlbefinden und Gesundheit
Safety Essentials: Key ‘Must-have’ Components for Safety Management at Any Enterprise
Umwelt und Nachhaltigkeit
Überwachen und messen Sie proaktiv und genau die Auswirkungen Ihres Unternehmens auf die Umwelt, um die Leistung zu verbessern und Ihre Umwelt- und Nachhaltigkeitsziele zu erreichen
Environmental & Sustainability Management
Selbstgeführte Produkttouren
Preisgestaltung
ComplianceQuest deckt das gesamte Spektrum von Kunden, Branchen und Regionen weltweit ab. Ob es sich um einen kleinen, mittleren oder großen Hersteller handelt, Unternehmen wählen ComplianceQuest aufgrund seiner umfassenden Lösungen für Produktlebenszyklus, Qualität, Sicherheit und Lieferantenmanagement.
Salesforce
Leveraging AI to Create a Safer Workplace Environment
Why an EHS Solution Built on Salesforce Works Better Than One Built on AWS or Azure
CQ Plattform
Humans: The Real Superheroes of Artificial Intelligence (AI) in Quality Management
Über
Über ComplianceQuest
Verwandeln Sie Ihr Unternehmen in ein vollständig vernetztes Unternehmen mit einer KI-gestützten Next-Generation-Plattform für Produktlebenszyklus-, Qualitäts-, Sicherheits- und Lieferantenmanagement – entwickelt auf Salesforce.
Unsere vernetzte Lösungssuite unterstützt Unternehmen jeder Größe dabei, Qualität, Sicherheit und Effizienz zu steigern, während sie ihre Produkte vom Konzept bis zum Kundenerfolg bringen.
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Karriere
Wo Ihre Karriere abhebt: Treten Sie unserem dynamischen Team bei und werden Sie Teil einer innovativen, kollaborativen und lohnenden Unternehmenskultur.
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Wirkung durch Handeln: Wie das ComplianceQuest-Team soziale Anliegen und gesellschaftliches Engagement unterstützt
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Der Puls von ComplianceQuest: Unser Newsroom teilt Geschichten über Innovation, Fortschritt und Wandel
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Upcoming Events
Erfahren Sie, wie ComplianceQuest dazu beiträgt, die Anforderungen an den Produktlebenszyklus, die Qualität und die Sicherheit in der Zell- und Gentherapieindustrie zu erfüllen
Von sich ständig weiterentwickelnden Technologien bis hin zu hochkomplizierten Lieferketten bringt die Herstellung fortschrittlicher Therapien ihre einzigartigen Qualitätsherausforderungen mit sich:
Auf dem Weg von der Grundlagenforschung in die Klinik und später in die Kommerzialisierung ist es wichtig, dass Sie während des gesamten Herstellungsprozesses die Prozesskonsistenz, die Produktqualität und die ordnungsgemäße Dokumentation sicherstellen.
Setzt man jedoch auf eine papierbasierte Qualitätsmanagementsystem erschwert die Einhaltung der Vorschriften nur.
Deshalb brauchen Sie einen modernen QMS System, das Ihnen hilft, Qualität, Konsistenz und Zuverlässigkeit in jedem Schritt zu gewährleisten, von der Probenentnahme des Patienten über den Transport bis hin zur Herstellung bis hin zum Patienten.
Die Führung einer ordnungsgemäßen Dokumentation ist der Schlüssel zur behördlichen Zulassung. Die Verfolgung von Geräteprotokollen, Arbeitsanweisungen, SOPs, Schulungen oder Rückverfolgbarkeitsdokumenten kann jedoch äußerst schwierig werden, insbesondere bei einem papierbasierten System.
ComplianceQuest hilft Ihnen, ATMP-, FDA- und EU-konforme Dokumentation für Rückverfolgbarkeit, Analysemethoden, Arbeitsanweisungen, Materialinspektionen, Schulungen und mehr sicherzustellen. Profitieren Sie von einem modernen Dokumentenmanagement , die die Zusammenarbeit an Dokumenten und die Teamarbeit mit Microsoft Office- und Google Suite-Integrationen unterstützt.
Um Risiken zu reduzieren und die Qualität zu erhalten, müssen die Machbarkeit des Standorts und regelmäßige Audits sowohl der internen Einrichtungen als auch der Kliniken auf GMP-Konformität und Inspektionsbereitschaft überprüft werden. Dies kann zeitaufwändig und schwer zu bewältigen sein und ganz zu schweigen davon, dass es eine zusätzliche Belastung für bereits unter Druck stehende Teams darstellen kann.
Mit ComplianceQuest können Sie GMP-Standards an internen Standorten und in Kliniken mit Anleitung aufrechterhalten Prüfungsmanagement und Machbarkeitsstudien für den Standort. ComplianceQuest's Lösung für das Audit-Management ermöglicht es Ihnen, Audit-Ergebnisse automatisch nachzuverfolgen und zu eskalieren Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen erforderlich, um die Inspektionsbereitschaft zu gewährleisten.
Die Entwicklung fortschrittlicher Therapien erfordert den Umgang mit ausgeklügelter Logistik, strengen Zeitbeschränkungen, Materialvariabilität und Kühlkettenmanagement für empfindliches Material. Ein solides QMS ist erforderlich, um jedes Element der Lieferkette aus Betriebs-, Qualitäts- und Compliance-Perspektiven zu bewerten.
Das Lieferantenmanagement Modul von ComplianceQuest hilft Ihnen, Ihre Lieferkette besser zu verwalten, damit Sie mit digitalem Lieferkettenmanagement den Überblick über zeitkritische und temperaturkritische Logistik behalten. Mit dem Lieferantenportal können Sie auch in Echtzeit mit allen an der Lieferkette Beteiligten zusammenarbeiten, um sicherzustellen, dass die Patienten ihre Therapien rechtzeitig erhalten.
Nur durch die Bewertung und Minderung aller Risiken in den Herstellungsprozessen können wir garantieren, dass die Patienten jedes Mal eine sichere und wirksame Therapie erhalten. Die Entwicklung eines konformen und erfolgreichen risikobasierten Prozesses erfordert jedoch einen datengesteuerten Ansatz, der mit einem papierbasierten System eingeschränkt werden kann.
Mit integrierten Best-in-Class-Workflows können Sie Ihre cGMP-Prozesse und allgemeinen Prozessvalidierungskonzepte standardisieren und automatisieren. Mit dem Risikomanagement von ComplianceQuest ist Risikomanagement in jede Lösung eingebettet, sodass Sie Fertigungsrisiken, die mit der Batch-of-One-Produktion verbunden sind, mit einem zuverlässigen und gut dokumentierten risikobasierten Ansatz identifizieren und mindern können.
Die Herstellung von Zell- und Gentherapien in GMP-Reinraumanlagen mit Fokus auf Produktsicherheit, Qualität und Konsistenz erfordert enormes Fachwissen. Das gesamte Personal, das an dem Prozess beteiligt ist, muss ordnungsgemäß geschult sein, einschließlich des Personals in den klinischen Standorten.
ComplianceQuest ermöglicht es Ihnen, die erforderlichen cGMP- und Sicherheitspersonalschulungen für alle am Prozess beteiligten Mitarbeiter und Angehörigen der Gesundheitsberufe weltweit problemlos zu verwalten, und zwar durch mobilfreundliche cGMP- und Sicherheitsschulungsvideos.
Das Erkennen und Beheben von Qualitätsproblemen ist für die Gewährleistung der Produktqualität und der Patientensicherheit von entscheidender Bedeutung, insbesondere bei neuartigen Therapien, bei denen die Produktlebenszyklen kurz sind und die Zeit drängt. Papierbasierte Systeme sind von vornherein nicht agil und stehen einer ordnungsgemäßen Qualitätskontrolle und Qualitätssicherung.
ComplianceQuest bietet Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen, Nichtkonformität, Laborprobleme und Lösungen für das Beschwerdemanagement um Ihre Qualitätskontrolle Bemühungen auf die nächste Stufe zu bringen. Die vernetzten Suiten ermöglichen es Ihnen, Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen zu nutzen, um die kontinuierliche Verbesserung Ihrer Prozesse voranzutreiben und die Qualitätskontrolle durch schnellere Identifizierung und Lösung von Qualitätsproblemen zu verbessern.
GMP
FDA
EU