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Die einzige AI-betriebene Middle-Office-Plattform, die PLM, QMS, EHS und SRM zu einer einzigen, intelligenten Lösung vereint
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Design Process and Quality System Development Tools in Product Lifecycle
Design Quality: Connecting Design to Documentation
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Qualitätsmanagement
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Challenges with Triage and Investigation in Complaints Management Process
Manufacturing Challenges and Industry Trends Towards Digital Transformation
Frost Radar for Quality Management Systems Names ComplianceQuest Leader
Automation of the Risk Management Lifecycle with AI and Analytics
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The Ultimate Guide to Next-Generation Supplier Management [e-Book]
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Safety Essentials: Key ‘Must-have’ Components for Safety Management at Any Enterprise
Environmental & Sustainability Management
Verwandeln Sie Qualität in einen Enabler: Steigern Sie die Effizienz, erhöhen Sie die Zufriedenheit und senken Sie die Kosten mit einer vollständig vernetzten, KI-gestützten Qualitätsmanagementlösung
Ermöglichen Sie risikobasiertes Denken in Ihren Qualitätsprozessen mit einer vollständig integrierten Risikomanagementlösung
Steigern Sie die Lieferantenleistung, senken Sie die Kosten und optimieren Sie Ihre Lieferkette mit integrierten Lieferantenqualitäts- und Kollaborationstools
Identifizieren und minimieren Sie Sicherheitsvorfälle. Verhindern Sie Unfälle, schützen Sie die Mitarbeiter und gewährleisten Sie deren Wohlbefinden und Gesundheit
Überwachen und messen Sie proaktiv und genau die Auswirkungen Ihres Unternehmens auf die Umwelt, um die Leistung zu verbessern und Ihre Umwelt- und Nachhaltigkeitsziele zu erreichen
Selbstgeführte Produkttouren
Preisgestaltung
ComplianceQuest deckt das gesamte Spektrum von Kunden, Branchen und Regionen weltweit ab. Ob es sich um einen kleinen, mittleren oder großen Hersteller handelt, Unternehmen wählen ComplianceQuest aufgrund seiner umfassenden Lösungen für Produktlebenszyklus, Qualität, Sicherheit und Lieferantenmanagement.
Salesforce
Leveraging AI to Create a Safer Workplace Environment
Why an EHS Solution Built on Salesforce Works Better Than One Built on AWS or Azure
CQ Plattform
Humans: The Real Superheroes of Artificial Intelligence (AI) in Quality Management
Über
Über ComplianceQuest
Verwandeln Sie Ihr Unternehmen in ein vollständig vernetztes Unternehmen mit einer KI-gestützten Next-Generation-Plattform für Produktlebenszyklus-, Qualitäts-, Sicherheits- und Lieferantenmanagement – entwickelt auf Salesforce.
Unsere vernetzte Lösungssuite unterstützt Unternehmen jeder Größe dabei, Qualität, Sicherheit und Effizienz zu steigern, während sie ihre Produkte vom Konzept bis zum Kundenerfolg bringen.
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Konform mit 21 CFR Part 11 Stellen Sie mit ComplianceQuest den Audit-Trail und die Rückverfolgbarkeit von Daten sicher und optimieren Sie Ihre Compliance-Anforderungen.
Wir bei ComplianceQuest wissen, warum die Führung eines Prüfpfads für alle elektronischen Aufzeichnungen von entscheidender Bedeutung ist, um die Genauigkeit, Datenintegrität und Einhaltung gesetzlicher Anforderungen zu gewährleisten. Aus diesem Grund umfasst die CQ-Plattform robuste Audit-Trail-Funktionen und elektronische Signaturen, die es unseren Kunden ermöglichen, alle Aktivitäten, die innerhalb von CQ-Lösungen stattfinden, zu verfolgen und zu überwachen und die Einhaltung von 21 CFR Part 11 zu gewährleisten.
Ein Audit-Trail ist eine chronologische Aufzeichnung aller Aktivitäten, die innerhalb eines Systems ausgeführt werden, einschließlich der Frage, wer die Aktivität durchgeführt hat, was getan wurde, wann sie durchgeführt wurde und warum sie durchgeführt wurde.
Ein Audit-Trail bietet ein vollständiges Bild der Systemaktivität, Aktivitäten wie das Erstellen, Ändern und Löschen elektronischer Datensätze, um potenzielle Probleme zu identifizieren und Vorfälle zu untersuchen.
Die Führung eines Audit-Trails ist besonders wichtig in stark regulierten Branchen wie dem Gesundheitswesen oder den Biowissenschaften, da er Vertrauen in Daten schafft und die Integrität elektronischer Aufzeichnungen schützt.
Noch wichtiger ist, dass Audit-Trails für die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften unerlässlich sind. Die 21 CFR Part 11-Verordnung der FDA, die sich auf elektronische Aufzeichnungen und elektronische Signaturen bezieht, verlangt von Organisationen, genaue und vollständige Aufzeichnungen über alle elektronischen Aktivitäten zu führen, einschließlich Änderungen, Löschungen und Ergänzungen zu elektronischen Aufzeichnungen. Neben der Einhaltung gesetzlicher Vorschriften kann ein Prüfpfad Unternehmen auch dabei helfen, Sicherheitsverletzungen und betrügerische Aktivitäten zu identifizieren und zu bekämpfen.
Gemäß den von der FDA festgelegten Vorschriften sind Unternehmen verpflichtet, ihre gesamte Dokumentation in elektronischem Format aufzubewahren. Wenn ein Unternehmen ein geschlossenes System zur Aufbewahrung von Aufzeichnungen verwendet, muss es sich an die Richtlinien halten, die in 21 CFR Part 11.10 dargelegt sind. Insbesondere müssen Unternehmen, die ein geschlossenes System verwenden, Protokolle und Sicherheitsvorkehrungen treffen, um sicherzustellen, dass die Authentizität, Integrität und Vertraulichkeit der elektronischen Aufzeichnungen gewahrt bleiben.
Die ComplianceQuest-Plattform verfügt über eine integrierte, robuste Audit-Trail-Funktionalität, die es unseren Kunden ermöglicht, alle Aktivitäten innerhalb des Systems zu verfolgen und zu überwachen. Der CQ Audit Trail wird in allen CQ EQMS-Produkten verwendet, um 21 CFR Part 11 und andere Compliance-Anforderungen in Bezug auf elektronische Signaturen und Aufzeichnungsaktivitäten zu unterstützen. Die Feldverfolgung kann für jedes CQ-Produkt nach Bedarf eingerichtet werden und unterstützt 60 bis 100 Felder pro Objekt, um alle im System ausgeführten Aktivitäten zu erfassen, einschließlich Änderungen an Daten, Konfigurationseinstellungen und Benutzeraktivitäten.
Mit den eSig-Einstellungen von ComplianceQuest können Sie sicher sein, dass Ihr Unternehmen geschützt ist und die gesetzlichen Anforderungen, einschließlich 21 CFR Part 11, vollständig erfüllt. Elektronische Signaturen können für verschiedene Benutzertransaktionen in CQ-Datensätzen aktiviert werden, einschließlich sekundärer Signatur-, Datums- und Zeitstempel- und Kennwortanforderungen für eine vollständige Compliance.
CQ eSig-Einstellungen sind in allen ComplianceQuest-Produkten gemäß den Anforderungen von 21 CFR Part 11 verfügbar und können basierend auf Ihren spezifischen Geschäftsanforderungen konfiguriert werden.