CAPA-Management-Software

Fördern Sie die kontinuierliche Verbesserung (CI) des Betriebs mit einem umfassenden und dennoch benutzerfreundlichen System, das für die effektive erwaltung Ihrer Abläufe für Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen.

Unsere Lösung unterstützt verschiedene Methoden wie 8D, 5W-2H und Weltklasse-Fertigung. Intelligente Empfehlungen begleiten Ihr Team Schritt für Schritt bis zum erfolgreichen Abschluss von Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen.

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Mit der CQ CAPA-Management-Software können Sie Prozesse für Korrektur- und/oder Vorbeugungsmaßnahmen (CAPA) identifizieren und einleiten, Untersuchungen durchführen sowie diese mit bestehenden Untersuchungen oder Ursachenanalysen verknüpfen, um eine lückenlose Dokumentation zu gewährleisten. Dank der KI-Funktionen von CQ lassen sich zudem Trends frühzeitig erkennen und geeignete Maßnahmenpläne festlegen. Die fortschrittlichen RCA-Tools von CQ unterstützen Sie dabei, nachhaltige Qualitätsverbesserungen sicherzustellen – durch nachvollziehbare Wirksamkeitsprüfungen, formelle Freigabeschritte und Abschlussbewertungen, die auf die Erfüllung strenger regulatorischer Anforderungen ausgelegt sind.

Für jedes Unternehmen ist ein robuster CAPA-Prozess von entscheidender Bedeutung, um systemische Probleme anzugehen und die kontinuierliche Verbesserung Ihrer Geschäftsprozesse voranzutreiben. Die CQ Software für CAPA-Management nutzt prädiktive Analysen und künstliche Intelligenz, um die wichtigsten Probleme frühzeitig zu erkennen und gezielt zu lösen. Unser Hauptaugenmerk liegt darauf, Sie bei der Umsetzung wirksamer Präventionspläne zur Risikominderung zu unterstützen.

Führende Unternehmen vertrauen darauf

- Ein robustes Qualitätsmanagementsystem für CAPA Medizinprodukte umfasst acht Schlüsselprozesse. Dazu zählen Nichtkonformität, Kundenbeschwerden, CAPA, Geräte-, Produkt- und Prozessinspektionen, Digitalisierung der Belegschaft, Audit/Risiko und Compliance sowie Lieferantenmanagement. Der Schlüssel zur Lösung aller Qualitätsprobleme auf Systemebene ist ein einheitliches, durchgängig vernetztes QMS. Die CQ CAPA-Managementlösung lässt sich in die übrigen Qualitätsprozesse integrieren und erleichtert den Qualitätsverantwortlichen die gemeinsame Umsetzung von Aktionsplänen und die Überprüfung der Effektivität einer CAPA.
- Das Acht Disziplinen (8D) Modell der Problemlösung ist bei Qualitätsexperten in der Automobil-, Fertigungs-, CAPA Medizinprodukte- und Gesundheitsbranche äußerst beliebt. Wenn Sie ein Fan sind oder wenn sich Ihr Unternehmen auf die Methodik verlässt, um wiederkehrende Probleme zu identifizieren, zu korrigieren und zu beseitigen, verfügt ComplianceQuest über eine integrierte 8D-gestützter Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen-Workflow. Andere Modelle wie Weltklasse-Fertigung und 5W-2H werden ebenfalls angeboten. Die CQ CAPA Lösung besteht aus Grundbausteinen und einem integrierten Betriebssystem für Workflow-Indikatoren, das Unternehmen unverändert verwenden oder nach ihren Bedürfnissen konfigurieren können.
- Die CQ CAPA-software ist so konzipiert, dass sie eine integriertes Risikomanagement, zusammen mit dem CAPA-Prozess. Dies bietet Qualitätsführern einen weitaus besseren Einblick in die Risikoerkennung und die entsprechende Priorisierung, sodass sie geeignete Maßnahmenpläne entwerfen und Korrektur und Vorbeugemaßnahmen im Einklang mit den erklärten Risikomanagementzielen abschließen können.
- In der heutigen, sich schnell verändernden Welt müssen Sie die neuesten Technologien der künstlichen Intelligenz (KI) und Daten nutzen, um Ihrem Team die Arbeit zu erleichtern. Mit CQ können Ihre Teams Analysen, Mustererkennung, Trends und Datenvisualisierung nutzen, um wichtige Probleme, die sofortige Korrekturmaßnahmen erfordern, in kürzester Zeit zu erkennen. Die CQ-Plattform verarbeitet automatisch wiederkehrende Abweichungen und ähnliche CAPA-Datensätze, um Trends zu erkennen, bevor sie zu schwerwiegenden Qualitätsproblemen werden. Darüber hinaus hilft sie bei Untersuchungen und RCA, Erkenntnisse aus Qualitätsanalysen zu gewinnen, um eine effizientere Untersuchung und letztendlich einen besseren CAPA-Workflow zu ermöglichen.
- Kollaboration und Teamwork sind der Kern eines CAPA-Prozesses. Zum Beispiel bei der Verwendung des 8D Methodik besteht der erste Schritt darin, ein Team zusammenzustellen, das sowohl über Produkt- als auch über Prozesskenntnisse verfügt. Die CQ CAPA-Management-Software wurde für eine einfache Zusammenarbeit entwickelt. Es lässt sich auch in ERP- und CRM-Systeme integrieren, um Kunden-, Geschäfts- und Lieferantendaten einzubeziehen und die Entscheidungsfindung zu fördern, die die verschiedenen Interessengruppen einbezieht.
- Die Kosten schlechter Qualität (COPQ) umfassen alle Kosten, die mit minderwertigen Produkten oder Dienstleistungen verbunden sind. Im Großen und Ganzen wird dies in drei Kategorien eingeteilt: Bewertungskosten oder die Kosten für die Bewertung, ob ein Produkt den Qualitätsstandards entspricht; interne Fehlerkosten oder qualitätsbezogene Kosten, die anfallen, bevor das Produkt die Kunden erreicht; und externe Fehlerkosten oder qualitätsbezogene Kosten, die anfallen, nachdem das Produkt die Kunden erreicht hat. Die Implementierung der CQ CAPA-Management-Software wird sicherlich dazu beitragen, die Kosten der Qualität (CoQ) in Ihrem Unternehmen, indem wir Ihnen helfen, ein sich kontinuierlich verbesserndes Qualitätsmanagementsystem zu implementieren.
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Unterstützen Sie Ihre gesamte Organisation

Verbessern Sie das CAPA-Management mit ComplianceQuest, indem Sie Prozessschritte automatisieren, Daten in Echtzeit analysieren und so schneller auf Korrekturmaßnahmen reagieren können.

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Management

Verschaffen Sie sich in Echtzeit einen Überblick über Probleme, um systemische Probleme schnell zu identifizieren, Kosten zu senken und Wiederholungen zu verhindern.
Qualität

Verbessern Sie die Prozesssteuerung, um Qualitätslücken und Durchlaufzeiten zu reduzieren, die Produktionsausbeute und die damit verbundene Kundenzufriedenheit zu steigern und zu verhindern, dass fehlerhafte Produkte auf den Markt gelangen.
Herstellung

Ermöglichen Sie es Teams, die Ursache schnell zu erfassen, zu selektieren, zu finden und Abhilfemaßnahmen zu ergreifen, um Verschwendung, Nacharbeit und Verzögerungen effektiv zu vermeiden.
Ingenieurwesen

Greifen Sie schnell auf die erforderlichen Nichtkonformitätsdaten zu, um Untersuchungen und Risikobewertungen durchzuführen und die Grundursache(n) zu beseitigen.
Transaktionen

Einfacher Abruf von Informationen, um die Überprüfungszykluszeit zu verkürzen und datengestützte Entscheidungen zu treffen, um die Entsorgung von fehlerhaftem Material zu genehmigen.
Lieferanten

Steigern Sie die Transparenz, fördern Sie die Zusammenarbeit und reduzieren Sie Verzögerungen bei Korrekturmaßnahmen für Lieferanten.

Was sie über uns sagen

ComplianceQuest ist erstaunlich robust und einfach zu bedienen. Wir haben zuerst begonnen, CQ für die Dokumentenkontrolle zu verwenden, aber heute verwenden wir es für Schulungen, Korrektur und Vorbeugemaßnahmen, Beschwerden, Änderungskontrolle, Lieferantenmanagement und Auditmanagement. Unsere Erfahrungen waren von der Auswahl bis zur Implementierung sehr positiv. Die CQ-Lösung ist extrem leistungsfähig und verfügt über eine Vielzahl von Anwendungen und Modulen. Konfigurierbare Berichts- und Dashboarding-Funktionen ermöglichen eine einfache Kommunikation und Transparenz der Daten innerhalb des Unternehmens. Alle Prozesse sind elektronisch verknüpft, was die Komplexität und Rückverfolgbarkeit der miteinander verbundenen Prozesse vereinfacht und nachvollziehbar macht (ich kann eine Korrektur und Vorbeugemaßnahmen über mein Beschwerdeformular starten!) (Ich kann einen Änderungsauftrag über mein Korrektur und Vorbeugemaßnahmen-Formular starten!). Die Konfiguration kann so einfach oder so komplex sein, wie Sie sie gestalten.

Manager, Qualitätssicherung

Globales Life-Sciences-Unternehmen
Wir sind erst vor ein paar Wochen mit CQ live gegangen und es funktioniert großartig! Wir wurden hervorragend geschult und nach einigem Herumspielen und Gewöhnen stellten wir fest, dass es wirklich einfach zu bedienen ist. Bisher haben wir sowohl Dokumenten- und Schulungsmanagement als auch Korrektur und Vorbeugemaßnahmen implementiert und beide haben alles, was wir brauchen, direkt aus der Box. Nach Jahren umständlicher Tabellenkalkulationen und Datenbanken ist CQ ein Segen. Es macht das Dokumentenmanagement schnell und einfach... Und es ist ein Vergnügen, es zu benutzen.

Helen Cary, Spezialistin für Dokumentenlenkung

Lin Engineering

Hauptfunktionen der CQ CAPA-Managementlösung

Wirksamkeitsprüfungen und Abschlussüberprüfung

Planen und verfolgen Sie die CAPA-Wirksamkeit mit strukturierten Wirksamkeitsprüfungsplänen, die mit Maßnahmen, Grundursachen oder der vollständigen CAPA verknüpft sind. Verwalten Sie genehmigungsbasierte Ergebnisse und stellen Sie einen fristgerechten Abschluss mit automatisierten Benachrichtigungen und Eskalationen sicher.
Verknüpfung mit anderen EQMS-Prozessen

Einfache Integration mit Audit-Management, Änderungsmanagement, Beschwerden, Abweichungen und anderen wichtigen EQMS-Prozessen.
Kommunikation/Zusammenarbeit

Arbeiten Sie mit Teammitgliedern, Lieferanten und anderen Beteiligten zusammen, um sicherzustellen, dass die CAPA-Schritte wie erforderlich umgesetzt wurden.
ERP-/CRM-Integration

CQ EQMS integriert sich mit ERP- und CRM-Systemen, um sicherzustellen, dass Qualitätsdaten während des gesamten Produktlebenszyklus durchgängig erfasst und nachverfolgt werden.
Mobiler Zugriff

Greifen Sie jederzeit und überall sowie von jedem Gerät aus auf Ihre EQMS-Lösung zu. Erhalten Sie vollständigen Zugriff auf die Lösung, einschließlich Berichten, Genehmigungen, Datensatzansichten, Überprüfungen, Warnmeldungen usw.
Berichterstattung und Analysen

Nutzen Sie vorentwickelte, auf bewährten Verfahren basierende Berichte. Erstellen Sie beliebig viele zusätzliche Berichte und Dashboards entsprechend Ihren Anforderungen. Informationen können einfach abgerufen werden und unterstützen Sie bei schnellen Entscheidungen.
Social Like und Follow

Markieren Sie relevante Datensätze im System mit „Gefällt mir“ und folgen Sie ihnen. Wählen Sie Benachrichtigungen per E-Mail, Dashboard und/oder Mobilgerät, um über Entwicklungen auf dem Laufenden zu bleiben.
Automatische Weiterleitung von Korrekturmaßnahmen

Wenn ein Ergebnis der Wirksamkeitsprüfung als unwirksam bewertet wird, löst CQ automatisch Korrektur-Workflows aus – entweder „Maßnahme überarbeiten“ oder „Erneute Untersuchung“ –, wodurch sichergestellt wird, dass CAPAs nicht unbemerkt fehlschlagen, Compliance-Risiken reduziert und manuelle Nachverfolgungen vermieden werden.
Anpassungsfähige Governance

Passen Sie Workflows für Wirksamkeitsprüfungen einfach an Ihr Risikoprofil an – setzen Sie strengere Anforderungen durch oder optimieren Sie Prozesse ohne IT-Aufwand.
Masseneinreichung und Teilgenehmigung

Reichen Sie mehrere Wirksamkeitsprüfungen gemeinsam ein und genehmigen Sie diese selektiv, um die Verwaltung komplexer CAPAs effizienter zu gestalten.
Identifizieren und initiieren

Analysieren Sie alle möglichen Probleme, die eine CAPA erfordern, unabhängig davon, ob die Ursache des Problems in einem Produkt, Prozess oder einer kontinuierlichen Verbesserungsinitiative (CI) liegt. Dokumentieren Sie verschiedene Arten von CAPA-Ereignissen mithilfe benutzerfreundlicher Webformulare.
Zugriffsrisiko

Jedes dokumentierte Ereignis kann systematisch hinsichtlich des Risikos bewertet werden, um die Art und Priorität der CAPA zu bestimmen. Die Risikobewertung kann mithilfe etablierter Risikostandards durchgeführt und sowohl lokal als auch global angewendet werden.
Untersuchung und 5-Why-Ursachenanalyse

Ermöglicht Ursachenanalysen (RCA) mit konfigurierbaren Vorlagen wie 5-Why, CQ-Formular, CQ-Diagramm und MS Word. Unterstützt die Erfassung von Nachweisen, Dokumentation und Zusammenarbeit mit internen Teams, Lieferanten und externen Experten.
Aktionspläne definieren

Erfassen Sie klar definierte Aktionspläne einschließlich Fälligkeitsterminen für verschiedene CAPAs und verknüpfen Sie diese mit den zugehörigen Grundursachen.
Überprüfungen und Genehmigungen

Leiten Sie den CAPA-Datensatz zur Überprüfung an die zuständigen Personen weiter und holen Sie Feedback sowie erforderliche Genehmigungen ein. Genehmiger können vordefiniert oder während des Genehmigungsprozesses dynamisch geändert werden – auch während eines laufenden Prozesses –, ohne Workflows neu zu starten oder vorherige Genehmiger erneut zur Genehmigung aufzufordern.
Implementierung

Ermöglicht den Verantwortlichen für Maßnahmenpläne, genehmigte Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen umzusetzen. Zusätzliche Pläne können bei Bedarf erfasst werden, um die Grundursache wirksam zu beheben.