Labor Untersuchungen

Interessiert an einem OOS-Ergebnis? Stellen Sie sicher, dass Ihr Labor mit systematischen und effizienten Laboruntersuchungen konform ist.

Erleichtern Sie Ihren QA- und QC-Teams konsistente Laboruntersuchungen mit vorgefertigten Workflows und anpassbaren Checklisten, die jederzeit Orientierung bieten und die Einhaltung von Vorschriften gewährleisten.

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Mit der Laboruntersuchungslösung von CQ können Sie sicherstellen, dass Ihre Untersuchungen systematisch, umfassend und effizient sind. Tools für die Zusammenarbeit und geführte Workflows erleichtern es Ihren QC- und QA-Teams, die zuweisbare oder Ursache jedes OOS Testergebnisse und handeln Sie dann danach, während Sie dank einer gründlichen Dokumentation konform bleiben. Die Laboruntersuchungslösung von CQ ermöglicht es Ihren Laborteams, bei Bedarf eine Phase-2-Untersuchung einzuleiten, eine vollständige Produktionsüberprüfung durchzuführen und dann zu einem zu eskalieren Korrektur und Vorbeugemaßnahmen bei Bedarf, um qualitativ hochwertige Produkte zu gewährleisten.

- Konsistente Laboruntersuchungen sind entscheidend für die Produktqualität, die Einhaltung der Patientensicherheit und der gesetzlichen Standards. Aus diesem Grund kann ein systematischer Ansatz für Untersuchungen von Ergebnissen, die nicht den Spezifikationen entsprechen, Ihnen helfen, kostspielige Fehler und Produktrückrufe zu vermeiden.
  
  Die Laboruntersuchungslösung von CQ wurde mit Blick auf Konsistenz und Gründlichkeit entwickelt. Mit geführten Workflows und integrierten Checklisten können Sie sicherstellen, dass Ihre QA und QC konsistent umfassende Untersuchungen durchführen und jedes Mal die richtige zuweisbare oder Grundursache identifizieren.
- Der Schlüssel zu effektiven Laboruntersuchungen in großem Maßstab ist ein systematischer Ansatz und die Zusammenarbeit zwischen allen beteiligten Mitgliedern.
  
  Die Laboruntersuchungslösung von CQ verfügt über vorgefertigte Workflows, die den Prozess für QC- und QA-Teams vereinfachen. Sie können auch anpassbare Checklisten erstellen, die Ermittler bei Laboruntersuchungen und sogar Produktionsüberprüfungen unterstützen, um sicherzustellen, dass kein Schritt übersehen wird.
  
  Der einfache Online-Zugriff auf Dokumente und Untersuchungsunterlagen in Kombination mit integrierten Tools für die Zusammenarbeit erleichtert die Zusammenarbeit zwischen QC- und QA-Analysten sowie Fertigungsermittlern für umfassende, umfassende Untersuchungen.
- Die Durchführung von OOS-Untersuchungen kann bei manuellen oder veralteten Prozessen äußerst zeitaufwändig sein, was zu kostspieligen Verzögerungen führt.
  
  Durch die Implementierung eines konsistenten Prozesses mit geführten Workflows, die Analysten leicht nachvollziehen können, hilft Ihnen die Laboruntersuchungslösung von CQ, die Effizienz zu steigern und Fehler zu minimieren, was zu schnelleren, umfassenden Untersuchungen und geringeren Kosten führt.
- Unabhängig davon, ob es sich um GLP-, ISO- oder Regulierungsbehörden handelt, erfordern Normen einen konsistenten, gründlichen und gut dokumentierten Untersuchungsprozess, der zum ersten Mal richtig ist.
  
  Mit CQ werden alle Schritte, Tests und Ergebnisse mühelos in einem systematischen Ansatz dokumentiert, der die Einhaltung aller relevanten gesetzlichen und Qualitätsstandards in Ihrem Laboruntersuchungsprozess garantiert. Anpassbare Ausdruckformate für Laboruntersuchungspläne und -aufzeichnungen helfen Ihnen, Ihre Ergebnisse einfach mit Ermittlern zu teilen, während Ihre proprietären Informationen privat bleiben.
- Nicht jedes OOS-Ergebnis erfordert eine umfassende Untersuchung oder einen Nichtkonformitäts bericht. Deshalb ist es wichtig zu wissen, wann eine Eskalation notwendig ist, und dies dann schnell zu tun.
  
  Mit CQ haben Ihre Laborleiter und QAs die Möglichkeit, Eskalieren Sie Phase-1-Untersuchungen zu einer umfassenden Phase-2-Untersuchung und geben Sie an, ob eine Produktionsüberprüfung erforderlich ist. Sie können außerdem angeben, ob eine Feldalarmbewertung und/oder eine Kundenbenachrichtigung erforderlich sind, und am Ende einer Untersuchung direkt eine Nichtkonformitätsprüfung einleiten.
  
  Automatische Benachrichtigungen und Aktionsaufforderungen an die an der Untersuchung beteiligten Mitglieder machen die Zuweisung von Maßnahmen und die Nachverfolgung für Laborleiter zum Kinderspiel.

Unterstützen Sie Ihre gesamte Organisation

Management

Senken Sie Kosten und steigern Sie die Qualität durch konsistente Laboruntersuchungen, während Sie Trends mit einfachem Zugriff auf Daten und Dashboards überwachen.
Qualitätsführer

Standardisieren Sie Laboruntersuchungsprozesse und stellen Sie eine umfassende Dokumentation sicher, während Sie umfassende Untersuchungen verwalten.
Leiter des Labors

Minimieren Sie menschliche Fehler, vereinfachen Sie die Dokumentation und stellen Sie sicher, dass Laboruntersuchungen zeitnah und effektiv durchgeführt werden.

Was sie über uns sagen

Wir jagen nicht mehr den Leuten hinterher, um zu aktualisieren und Genehmigen Sie unsere Dokumente oder stellen Sie sicher, dass wir die neuesten Prozessspezifikationen, die über die gesamte Organisation verteilt sind. Mit ComplianceQuest sind alle auf dem gleichen Stand Zeit. Wir sind zuversichtlich, dass jeder auf dem Laufenden ist, wenn Das sollten sie, und dass unser Team jederzeit umfassend geschult ist. Zeit, die alle Betriebsanforderungen oder -anweisungen erhalten geändert.

VP Quality

Global Company
Wir stehen noch am Anfang und haben das Dokumentenmanagement gerade erst implementiert. Wir sind sehr gespannt auf das Potenzial für die Verwaltung unseres QMS und können es kaum erwarten, mit Hilfe von Amit zu den anderen Compliance-Quest-Modulen überzugehen.

Karen Bligh, Australian Dental Manufacturing

ADM

Hauptmerkmale der CQ Lab Investigation Solution

Zentrale Merkmale der CQ-Lösung für Labor Untersuchungen

Planung von Tests

Stellen Sie sicher, dass die Tests mit vielseitigen Testplänen für jedes verdächtige Ergebnis fehlerfrei ablaufen.
Anhängsel

Fügen Sie Bilder oder Tabellen in Beschreibungen, Schlussfolgerungen und Testpläne von Laboruntersuchungen ein.
Betroffene Chargen und Materialien

Verweisen Sie auf betroffene Chargen oder Materialien in den Untersuchungsprotokollen, um eine vollständige Rückverfolgbarkeit zu gewährleisten.
Bewertung von Feldwarnungen

Die Erinnerung zeigt automatisch an, ob das OOS-Testergebnis für Stabilitätstests gilt.
Integriertes Risikomanagement

Eingebettete Risikobewertung in Laboruntersuchungsakte.
An NC eskalieren

Starten Sie NCs und Aktionen jederzeit direkt aus der Ermittlungsakte heraus und verknüpfen Sie Datensätze miteinander.
Formatierte Ausdrucke

Weisen Sie eine Struktur für Untersuchungsdokumente zu, um benutzerdefinierte Ausdrucke von Laboruntersuchungen zu erstellen.
Eskalation von Phase 1 bis Phase 2

Beginnen Sie mit der Laboruntersuchung der Phase 1 und eskalieren Sie bei Bedarf zu Phase 2.
Vorgefertigte Checklisten

Füllen Sie Untersuchungen mit anpassbaren Checklisten, um die Untersuchung zu leiten und Gründlichkeit zu gewährleisten.
Berichte und Analysen

Generieren Sie alle Berichte oder Dashboards, die erforderlich sind, um den Überblick über Laboruntersuchungen zu behalten und Trends zu erkennen.
Zusammenarbeit/Kommunikation

Kommunizieren Sie mit Chatter und markieren Sie bei Bedarf relevante Teammitglieder.
Automatisierte Warnungen und Benachrichtigungen

Benachrichtigt das Qualitätsteam automatisch, wenn am Ende der Untersuchung eine Feldwarnung (z. B. OOS bei Stabilitätstests) oder eine Kundenwarnung erforderlich ist.
Konfigurierbare Warteschlangen

Richten Sie ganz einfach Workflow- und Genehmigungsmatrix-Warteschlangen ein, um sie an die Geschäftsanforderungen und -prozesse anzupassen.
Labor-Fehlerdatensätze

Dokumentieren Sie Probleme, die vor QC-Tests auftreten und sich aus Benutzerfehlern, Kontaminationen, Gerätefehlfunktionen und mehr ergeben.