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Designqualität

Bringen Sie qualitativ hochwertigere Produkte schneller auf den Markt mit vollständiger Compliance und umfassender Dokumentation. Helfen Sie Ihren Qualitäts- und Engineering-Teams, mit einer einzigen Quelle der Wahrheit für alle Ihre Produktdesignaktivitäten auf dem Laufenden zu bleiben.

Beseitigen Sie die Kopfschmerzen der Dokumentation und Compliance aus Ihrem Produktdesignprozess mit lebendigen und stets aktuellen Designdateien, die mit einem Klick auf eine Schaltfläche geteilt werden können

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Die Design Quality Solution von ComplianceQuest bietet Ihnen vollständige Transparenz über Ihren Produktdesignprozess und erleichtert es Ihren Teams, zusammenzuarbeiten und qualitativ hochwertige Produkte zu entwerfen, während sie gleichzeitig eine konforme und umfassende Dokumentation garantiert.

    • Die Zusammenarbeit zwischen verschiedenen Mitgliedern bei kritischen Aufgaben wie Revisionen oder Validierungen kann eine Herausforderung sein, insbesondere wenn sie über Tabellenkalkulationen erfolgt.

      Mit CQ's Design Quality Lösung können Designleiter ihre Teams einladen, an leicht zugänglichen Designdateien zu arbeiten, sowie Aktionen für jedes Teammitglied auf der Grundlage der Ergebnisse zuweisen und verfolgen. Moderne Kollaborationstools wie Chatter und Design Review-Management sind integriert, um Teams bei der Zusammenarbeit in Echtzeit zu unterstützen und gleichzeitig eine mühelose Dokumentation des Projektfortschritts zu gewährleisten.

    • Alle beteiligten Abteilungen müssen in der Lage sein, problemlos auf gemeinsam genutzte Datensätze zuzugreifen, nicht nur die Engineering-Teams, sondern auch die Qualitäts und Regulierungsteams.

      CQ bietet Ihren Teams ein einheitliches Repository für die gesamte Designdokumentation, einschließlich Anforderungen, Leistungen und Änderungen, das für alle Mitglieder leicht zugänglich ist. Sie können sogar Produktdaten aus anderen Quellen (ERP, Jira...) importieren und Ihre Qualitäts- und Engineering-Teams mit einem vollständigen Dokumentenstapel auf dem Laufenden halten.

    • Designleiter benötigen eine starke Projektmanagementlösung, die auf Designprojekte zugeschnitten ist und es ihnen ermöglicht, Aktionen, Ergebnisse und Zeitpläne zu verfolgen, und die für alle relevanten Teammitglieder leicht zugänglich ist.

      Mit der Design Quality-Lösung von CQ können Sie Teammitgliedern ganz einfach Aktionen zuweisen und diese nachverfolgen, um sicherzustellen, dass sie rechtzeitig abgeschlossen werden. Lieferbestandteile werden dank einer konfigurierbaren Lieferbestandteilsbibliothek sofort zu neuen Projekten hinzugefügt. Es ist auch einfach, den Überblick über alle Ergebnisse in allen Phasen des Design-Lebenszyklus zu behalten, mit fortschrittlichen Listenansichten und Gantt-Diagrammen, die sicherstellen, dass jede Komponente die Aufmerksamkeit erhält, die sie benötigt.

    • Your Datei mit der Designhistorie (DHF) und Device Master Records (DMR) müssen immer bereit, auf dem neuesten Stand, leicht zu finden und zu teilen sein.

      Mit den Design Quality von CQ werden Ihre DHF und DMR automatisch für Sie erstellt und mit den neuesten genehmigten Dokumenten und Designdateien auf dem neuesten Stand gehalten. Ihre Teams können jederzeit auf diese kritischen Ordner zugreifen, sie durchsuchen und relevante Dokumente mit einem Klick auf eine Schaltfläche freigeben.

    • Alle Änderungen und Aktualisierungen müssen gemäß den gesetzlichen Standards nachverfolgt, dokumentiert und genehmigt werden, aber eine umfangreiche Dokumentation kann die Effizienz beeinträchtigen und zu Verzögerungen, Fehlern und Nichteinhaltungen führen. Für Teams, die Papiersysteme oder Tabellenkalkulationen verwenden, kann die Pflege einer ordnungsgemäßen Dokumentation schnell zu einem Albtraum werden.

      Die Design Quality-Lösung von CQ macht die Dokumentation für Qualitäts- und Engineering-Teams mühelos. Alle Schritte, Anforderungen, Ausgaben, Überprüfungen und Änderungen sind gut dokumentiert und können auf Knopfdruck leicht geteilt/gedruckt werden. Sogar Genehmigungen, Unterschriften, Revisionen und Besprechungsnotizen werden automatisch dokumentiert, mit einer integrierten Versionskontrolle für Designdateien. Dadurch wird die Einhaltung von Regulierungs- und Qualitätsstandards wie 21 CFR 820.30 und ISO 13485 sichergestellt.

    • Design-Review-Meetings sind entscheidend, um sicherzustellen, dass die Ergebnisse des Designprozesses ausreichend erfüllt werden, Designpläne aktualisiert werden und dass alle Schritte unternommen werden, um ein qualitativ hochwertiges Produkt zu liefern.

      Mit der Design-Control-Lösung von CQ können Sie Design-Review-Meetings an einem Ort planen und verwalten. Sie können den Projektfortschritt bewerten, zugewiesene Aktionen während des Meetings zuweisen und einfach verfolgen, und die Meeting-Protokolle werden automatisch dokumentiert, um eine vollständige Rückverfolgbarkeit zu gewährleisten.

    Designkontrollen Zusammenarbeit

Unterstützen Sie Ihre gesamte Organisation

  • Management

    Management

    Senken Sie Kosten und steigern Sie die Produktqualität mit einem umfassenden und systematischen Ansatz für die Produktentwicklung, der alle Qualitäts- und regulatorischen Anforderungen erfüllt.

  • Ingenieurwesen

    Ingenieurwesen

    Verschaffen Sie sich einen vollständigen Überblick über den Entwicklungsprozess des Produktdesigns und vereinfachen Sie die Dokumentation für Ihre Teams, damit sie sich auf Innovationen konzentrieren können.

  • Qualitätsführer

    Qualitätsführer

    Stellen Sie sicher, dass die richtigen Qualitätsprozesse und -verfahren während der gesamten Entwicklungsbemühungen zusammen mit einer umfassenden und aktuellen Dokumentation einfach implementiert werden können.

  • Regulativ

    Regulativ

    Minimieren Sie menschliche Fehler, vereinfachen Sie die Dokumentation und stellen Sie die Einhaltung relevanter Qualitäts- und gesetzlicher Standards sicher.

Was sie über uns sagen

  • Unsere Erfahrung mit der Implementierung von ComplianceQuest @ Flipkart war nichts weniger als ein Wunder. Als Projektleiter des Unternehmens hatte ich das Privileg und die praktische Erfahrung bei der Gestaltung der Systemarchitektur, der Konfiguration und der Bereitstellung im gesamten Unternehmen, und die gesamte Erfahrung war nichts weniger als GROSSARTIG ... Während ich den Hut des Systemadministrators trage, ist das wichtigste Merkmal, das ich erlebt habe, die Fähigkeit der Plattform, jeden Workflow/jedes Modul vom Frontend selbst aus zu entwerfen, zu konfigurieren/anzupassen und bereitzustellen, d. h. ÜBERHAUPT KEINE CODIERUNG ERFORDERLICH. Das Tool ist so einfach zu bedienen, dass wir uns kaum an den CQ-Support gewandt haben, um nachträgliche Anpassungen vorzunehmen, und alle Verbesserungen/Add-Ons wurden intern implementiert und ermöglichten es uns, die Rolle des Systemadministrators zu entlasten und sie Personen mit guten Kenntnissen in Tabellenkalkulationsanwendungen wie MS Excel zuzuweisen. Eine echte Bereicherung für das Unternehmen! 3 Ein Hoch auf das Team ComplianceQuest.

    In Satish Venkatar

    Leitender Angestellter – Qualität (SCM)

  • Wir sind erst vor ein paar Wochen mit CQ live gegangen und es funktioniert großartig! Wir wurden hervorragend geschult und nach einigem Herumspielen und Gewöhnen stellten wir fest, dass es wirklich einfach zu bedienen ist. Bisher haben wir sowohl Dokumenten- und Schulungsmanagement als auch Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen implementiert und beide haben alles, was wir brauchen, direkt aus der Box. Nach Jahren umständlicher Tabellenkalkulationen und Datenbanken ist CQ ein Segen. Es macht das Dokumentenmanagement schnell und einfach... Und es ist ein Vergnügen, es zu benutze

    Helen Cary

    Spezialist für Dokumentenlenkung.

  • Wir stehen noch am Anfang und haben das Dokumentenmanagement gerade erst implementiert. Wir sind sehr gespannt auf das Potenzial für die Verwaltung unseres QMS und können es kaum erwarten, mit Hilfe von Amit zu den anderen Compliance-Quest-Modulen überzugehen.

    Karen Bligh, Australische Dentalfertigung

    ADM

Design-Qualitätsmerkmale

Design-Kontrollfunktionen
Vollständige Produktdesigndateien Designverlaufsdatei Gerätestammdaten Projektmanagement Verwaltung von Design-Review-Meetings Gantt-Ansicht für Liefergegenstände Einfache Veröffentlichung Teamzusammenarbeit
  • Vollständige Produktdesigndateien

    Vollständige Produktdesigndateien

    Lebendige Aufzeichnung über den gesamten Lebenszyklus eines Produkts, die alle designbezogenen Aktivitäten, Teile und Anforderungen dokumentiert.

  • Design-History-Datei

    Designverlaufsdatei

    Ein einheitliches Repository für die gesamte Designdokumentation, leicht druckbar und für alle Mitglieder zugänglich.

  • Gerätestammsatz

    Gerätestammdaten

    Die neuesten freigegebenen Design-Ausgabedokumente sind immer auf dem neuesten Stand und für alle Mitglieder zugänglich.

  • Projektmanagement

    Projektmanagement

    Weisen Sie Liefergegenstände zu, erleichtern Sie das Projektmanagement und vereinfachen Sie die Zusammenarbeit für Produktdesignteams.

  • Verwaltung von Design-Review-Meetings

    Verwaltung von Design-Review-Meetings

    Planen und verwalten Sie Design-Review-Meetings an einem Ort und verfolgen Sie zugewiesene Aktionen zusammen mit einer detaillierten Dokumentation der Meeting-Protokolle.

  • Gantt-Ansicht für Liefergegenstände

    Gantt-Ansicht für Liefergegenstände

    Fügen Sie für jede Entwurfsphase (Planung, Entwicklung usw.) Ergebnisse hinzu und verfolgen Sie den Fortschritt für jedes Ergebnis entweder in der Listen- oder Gantt-Ansicht.

  • Einfache Veröffentlichung

    Einfache Veröffentlichung

    Erstellen und drucken Sie Konstruktionsdaten, Dokumente und Aufzeichnungen jederzeit während des Produktlebenszyklus mit nur einem Klick.

  • Teamzusammenarbeit

    Teamzusammenarbeit

    Eine benutzerfreundliche Plattform, die eine Integration mit Microsoft Office und Google Docs für die Zusammenarbeit an Dokumenten bietet.

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