Gestión de no conformidades

La Solución de Gestión de No Conformidades de ComplianceQuest utiliza Einstein Predictive Analytics para capturar tendencias de no conformidad y extraer información de los datos. Ayuda a detectar riesgos clave, escalar a una CAPA con antelación e impulsar la mejora continua (IC) de todo el proceso de gestión de calidad. La información extraída de los datos ayuda a identificar errores recurrentes, patrones de problemas, la etapa de producción donde se origina el error con frecuencia, la variación del proceso que lo causa, etc. La Solución de Gestión de No Conformidades de CQ automatiza el proceso de encontrar una solución permanente y eficaz con agilidad y eficiencia.

Una retirada no deseada puede erosionar la imagen de marca y provocar pérdidas de ingresos. Al identificar una no conformidad antes de que salga de las cuatro paredes de la empresa, puede reducir el impacto general. El costo de la calidad, previene posibles lesiones para el usuario final, evita multas innecesarias y protege la imagen de marca. Contar con un sistema automatizado de extremo a extremo EQMS puede garantizar que cualquier problema de calidad se identifique antes del envío y se aborde de manera oportuna antes de que llegue al cliente.

Mejore la satisfacción del cliente garantizando la calidad de sus productos con un sólido control de procesos para reducir las brechas de calidad y cumplir con las especificaciones. Incluso pequeñas variaciones pueden causar insatisfacción en el cliente y hacer que busque alternativas. Minimice la variabilidad de materiales, el desperdicio y las repeticiones de trabajos para reducir los plazos de entrega y aumentar el rendimiento de la producción. Con un sistema de gestión de calidad integrado en toda la empresa, obtenga visibilidad de los procesos de calidad a lo largo de todo el ciclo de vida para aumentar la satisfacción del cliente.

El Título 21 del Código de Regulaciones Federales (CFR) 820.90(a) de la FDA define la no conformidad como cualquier incumplimiento de las especificaciones aplicables tanto a productos como a procesos, y proporciona directrices específicas para diferentes industrias. Exige a los fabricantes establecer y mantener procedimientos para controlar los productos que no cumplen con los requisitos especificados mediante la identificación, documentación, evaluación, segregación y disposición final del producto no conforme. Según ISO 9001, Las no conformidades pueden ocurrir en cualquier nivel de una organización, desde el control de calidad y la fabricación hasta los procedimientos de personal, y las clasifica como problemas menores y mayores. El EQMS de CQ automatiza el cumplimiento de las normas ISO y FDA, utilizando un enfoque basado en riesgos para priorizar las no conformidades e iniciar correcciones para cumplir con las especificaciones. Esto puede mejorar la satisfacción del cliente, impulsar la moral de los empleados y reducir el coste de la calidad. Y lo que es más importante, el EQMS de CQ cuenta con un entorno prediseñado que facilita a los responsables de calidad el diseño eficiente de flujos de trabajo de calidad para ISO y Cumplimiento de la FDA.

No conformidad Las fallas internas pueden provocar retrasos en la entrega de productos, rechazos, retrabajos, aumentos vertiginosos de los costos operativos e incumplimiento normativo. Con la solución NC de CQ, puede detectar NC a tiempo e identificar el modo de falla con la ayuda de IA para prevenir su recurrencia y mejorar continuamente sus procesos. Solución de Gestión de No Conformidad, con un sistema integradoEvaluación de riesgos, Automatiza los flujos de trabajo de gestión de no conformidades para identificar, documentar y prevenirlas, con especial atención a las de alto riesgo. También permite la capacitación periódica de los empleados para reducir los errores humanos e iniciar análisis de causa raíz con herramientas de investigación avanzadas, como la pizarra colaborativa "5-Por qué" para los problemas críticos.