Gestión de Auditoría

Detecte y resuelva problemas mediante la mejora continua de los Sistemas de Gestión de Calidad y Seguridad. Transforme digitalmente su proceso de gestión de auditorías, desde la planificación y la preparación hasta el informe y el cierre, con un moderno software de gestión de auditoría diseñado para organizaciones reguladas.

Facilite a las personas la tarea de impulsar la eficiencia y la eficacia en el proceso de gestión de auditoría mediante un intuitivo software de auditoría basado en mejores prácticas.

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Vídeo Sobre Software de Gestión de Auditorías

Con el software de gestión de auditorías de CQ, puede crear un flujo de trabajo flexible, escalable y configurable según las necesidades específicas de su organización. Puede automatizar un proceso de auditoría rápido o configurar flujos de trabajo para auditorías complejas dentro de un completo sistema de gestión de auditorías.

CQ Gestión de Auditorías facilita la planificación con una vista de calendario donde los gerentes pueden crear, programar y gestionar diferentes tipos de auditorías desde un solo lugar. Este software de auditoría simplifica la colaboración entre auditores, proveedores e incluso organismos reguladores con flujos de trabajo de calidad y seguridad basados en mejores prácticas y herramientas modernas integradas. Esta solución basada en datos ayuda a los responsables de calidad y seguridad a identificar deficiencias, tomar medidas preventivas y cumplir con todas las normativas aplicables, fortaleciendo la auditoria en sistemas de gestion en toda la organización.

Con la confianza de las principales organizaciones para la excelencia

- Desde la planificación y programación de auditorías hasta la documentación de hallazgos de auditoría, el inicio de investigaciones y CAPAs cuando sea necesario, la Solución de Gestión de Auditorías de CQ automatiza todo el flujo de trabajo de auditoría. Los responsables de calidad y seguridad pueden configurar vistas de calendario anuales o trimestrales que permiten a todas las partes interesadas recibir alertas sobre las auditorías programadas y prepararse en consecuencia. También les permite elegir con flexibilidad entre auditorías complejas, rigurosas o simplificadas.
- La automatización del flujo de trabajo de auditoría con CQ, la Solución de Gestión de Auditorías, permite a los líderes empresariales tener los datos al alcance de la mano para identificar brechas y predecir el rendimiento de calidad y seguridad en el futuro. El software también permite acceder a documentos e informes de auditorías anteriores para detectar tendencias de fallos y escalar las respuestas de auditoría a NC o a Software CAPA para la mejora continua. Con esto, las empresas pueden experimentar un mejor rendimiento, mayor satisfacción del cliente y, por consiguiente, un aumento de los ingresos. Esto fortalece la auditoria en sistemas de gestion, asegurando que los procesos evolucionen conforme a estándares internacionales y mejores prácticas del sector.
- Distintas normas regulatorias, como la ISO 9001, la ISO 13485 y la FDA 21 CFR Parte 11, tienen requisitos diferentes. Las regulaciones abarcan todos los aspectos de la cadena de valor del producto y la necesidad de cada función varía según los factores de riesgo. Con la Solución de Gestión de Auditorías de CQ, planificar auditorías en torno a cada una de ellas y definir la frecuencia en función de las brechas y los riesgos empresariales resulta más sencillo. La solución también fortalece cada proceso de auditoría de cumplimiento al integrarse con la solución de gestión de capacitación de CQ para garantizar que solo se asigne personal calificado según el estándar seleccionado. Un moderno software de gestión de auditoría facilita además la documentación automatizada y el acceso inmediato a evidencias durante inspecciones regulatorias.
- La clave para lograr un cumplimiento total radica en implementar una estrategia proactiva de gestión de riesgos. El primer paso consiste en identificar las brechas existentes, y el proceso de auditoría ayuda a descubrirlas y documentarlas de manera sistemática. Un sistema de gestión de auditorías estructurado permite registrar estas brechas de forma centralizada y asegurar el seguimiento oportuno de cada acción correctiva. Para estar preparada ante auditorías e inspecciones, la empresa debe planificar y gestionar cambios, aprender de auditorías anteriores, crear calendarios, asignar roles y responsabilidades, organizar datos y documentos, y realizar auditorías internas periódicas. La solución de ComplianceQuest (CQ) como sistema de gestión de auditorías respalda cada paso del proceso, proporcionando visibilidad, trazabilidad y transparencia, optimizando así el cumplimiento y la eficacia de las auditorías.
- Cartas de advertencia, retiradas de productos y multas son algunas de las consecuencias del incumplimiento. Estos incidentes pueden generar pérdidas significativas: los responsables de calidad enfrentan inversiones adicionales para reelaborar o descartar productos y empezar de nuevo, mientras que los responsables de seguridad pueden lidiar con una mayor rotación de personal y una disminución de la productividad. Además, los litigios, sanciones e indemnizaciones incrementan los costes operativos y pueden afectar la reputación de la empresa, reduciendo su crecimiento en el mercado. Las auditorías periódicas, especialmente cuando forman parte de una estrategia de auditoría de cumplimiento, ayudan a mitigar estos riesgos al identificar deficiencias a tiempo y minimizar su impacto en la empresa. Un software de auditoría permite automatizar estos controles y asegurar que cada hallazgo se trate conforme a los requisitos regulatorios aplicables. La solución de gestión de auditorías CQ gestiona todo el ciclo de auditoría, incluyendo aprobaciones, investigaciones y registros vinculados, garantizando un mayor cumplimiento y contribuyendo al crecimiento sostenible de la organización.
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Apoye a toda su organización

Transforme digitalmente su flujo de trabajo de gestión de auditoría con la solución inteligente basada en la nube de ComplianceQuest.

Contacta con nosotros

Líder de Auditoría

Habilitar la programación de auditorías para auditar la cadena de suministro, las operaciones internas y el cumplimiento normativo.
Coordinador de auditoria

Programar auditorías con una frecuencia predefinida para proveedores clave, I+D, fabricación y pruebas.
Auditores

Complete el proceso de auditoría completo, acceda a datos de auditorías anteriores y tenga un mayor control de documentos.
Operaciones/Cadena de suministro

Asegúrese de que se estén siguiendo los procesos.
Gestión

Revisar y analizar la efectividad del programa de auditoría y el estado de cumplimiento.

Lo que dicen de nosotros

Hemos implementado CQ en toda nuestra empresa para automatizar diversos elementos de los requisitos del SGC, como la gestión documental, las quejas, las no conformidades, las acciones correctivas (8D y A3), la gestión de proveedores y la gestión de auditorías. Llevamos más de dos años utilizando el software. Nos complace ver el éxito del uso del sistema en toda la empresa. Actualmente, contamos con miles de usuarios y estamos trabajando para ampliar su uso. La solución CQ se ha configurado para satisfacer nuestras necesidades y funciona a la perfección en diferentes idiomas, zonas horarias y sectores de negocio. Gracias a la integración entre CQ y SAP para el intercambio de datos críticos, la automatización de procesos proporciona una gran productividad. El equipo de configuración y soporte de CQ ha trabajado arduamente para garantizar que nuestras necesidades sigan satisficiéndose. Siempre superan nuestras expectativas. Estamos sumamente satisfechos con el uso de las capacidades de CQ QMS y sin duda lo recomendamos a cualquiera que busque una solución EQMS moderna basada en la nube, especialmente si busca una solución EQMS escalable.

Lia Budiman, Consultor de soluciones

Continental Contitech
Con ComplianceQuest, hemos podido construir una base sólida. Si se realiza una auditoría, todo es transparente.
El auditor puede comprobar fácilmente que lo que hacemos cumple con los requisitos necesarios. Es fácil de implementar, extremadamente configurable, y el software se ajusta a sus procedimientos. La interfaz es excelente y la navegación es sencilla, ya que no hay muchos pasos para completar una tarea. ComplianceQuest ofrece un excelente servicio y soporte al cliente, y siempre está disponible cuando lo necesita.

Gerente de Sistemas de Calidad

Laboratorios de establecimiento

Características principales de la solución de gestión de auditoría CQ

Características de la Solución de Gestión de Auditoría

Planificación y programación

Planifique y programe auditorías por sitio, departamento y proveedor.
Preparación para una auditoría

Los auditores reciben notificaciones sobre las próximas auditorías y pueden prepararse revisando auditorías anteriores, hallazgos abiertos, hallazgos críticos y CAPA.
Realización de auditorías

Tome notas, documente los hallazgos y categorice los hallazgos relevantes, desde cualquier lugar y en cualquier dispositivo.
Documentación y categorización de hallazgos

Documente los hallazgos, adjunte evidencias y categorícelos.
Generación de informes de auditoría

Genere tantos informes de auditoría como sea necesario utilizando plantillas de auditoría prediseñadas.
Política de hallazgos

Configure políticas para los hallazgos en función del tipo de auditoría y del tipo de hallazgo.
Evaluación de riesgos

Capture el perfil de riesgo durante la fase de planificación de la auditoría y revíselo de acuerdo con los hallazgos de la auditoría.
Escalada a CAPA

Priorice los hallazgos e inicie una CAPA en función del riesgo.
Portal e interacción con proveedores

Consolide todos los datos de calidad para que los proveedores puedan interactuar y responder a los hallazgos de auditoría.
Respuestas externas

Realice un seguimiento de las respuestas externas a los hallazgos de auditoría de proveedores, clientes y equipos internos.
Respuesta a los hallazgos de auditoría

Documente las respuestas a los hallazgos de auditoría e inicie investigaciones utilizando herramientas de RCA integradas.
Colaboración

Solicite comentarios de la cadena de suministro sin ceder la responsabilidad sobre las tareas.
Acceso móvil

Acceda a su solución CQ Audit Management mientras se desplaza, desde cualquier lugar, en cualquier momento y desde cualquier dispositivo.
Informes y análisis

Utilice informes prediseñados basados en las mejores prácticas y cree informes y paneles adicionales.
Me gusta y seguir en redes sociales

Indique que le gustan y siga los registros relevantes del sistema, y reciba notificaciones por correo electrónico, panel y dispositivo móvil para mantenerse al tanto de las novedades.