Gestión de Auditoría

Detecte y resuelva problemas mediante la mejora continua de los Sistemas de Gestión de Calidad y Seguridad. Transforme digitalmente su proceso de gestión de auditorías, desde la planificación y la preparación hasta el informe y el cierre, con un moderno software de gestión de auditoría diseñado para organizaciones reguladas.

Facilite a las personas la tarea de impulsar la eficiencia y la eficacia en el proceso de gestión de auditoría mediante un software de auditoría intuitivo y basado en mejores prácticas.

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Con el software de gestión de auditorías de CQ, puede crear un flujo de trabajo flexible, escalable y configurable según las necesidades específicas de su organización. Puede automatizar un proceso de auditoría rápido o configurar flujos de trabajo para auditorías complejas dentro de un completo sistema de gestión de auditorías.

CQ Gestión de Auditorías facilita la planificación con una vista de calendario donde los gerentes pueden crear, programar y gestionar diferentes tipos de auditorías desde un solo lugar. Este software de gestión de auditoría simplifica la colaboración entre auditores, proveedores e incluso organismos reguladores con flujos de trabajo de calidad y seguridad basados en mejores prácticas y herramientas modernas integradas. Esta solución basada en datos ayuda a los responsables de calidad y seguridad a identificar deficiencias, tomar medidas preventivas y cumplir con todas las normativas aplicables, fortaleciendo la auditoría en sistemas de gestión en toda la organización.

- Las empresas necesitan planificar sus auditorías internas y externas y determinar su frecuencia en función del riesgo empresarial y los requisitos regulatorios pertinentes. Desde la planificación y programación de auditorías hasta la documentación de hallazgos, el inicio de investigaciones y CAPAs cuando sea necesario, la Solución de Gestión de Auditorías de CQ automatiza todo el flujo de trabajo de auditoría. Los responsables de calidad y seguridad pueden configurar vistas de calendario anuales o trimestrales que permiten a todas las partes interesadas recibir alertas sobre las auditorías programadas y prepararse en consecuencia. También les permite elegir con flexibilidad entre auditorías complejas, rigurosas o simplificadas.
- La automatización del flujo de trabajo de auditoría con CQ, la Solución de Gestión de Auditorías, permite a los líderes empresariales tener los datos al alcance de la mano para identificar brechas y predecir el rendimiento de calidad y seguridad en el futuro. El software también permite acceder a documentos e informes de auditorías anteriores para detectar tendencias de fallos y escalar las respuestas de auditoría a NC o a Software CAPA para la mejora continua. Con esto, las empresas pueden experimentar un mejor rendimiento, mayor satisfacción del cliente y, por consiguiente, un aumento de los ingresos. Esto fortalece la auditoría en sistemas de gestión, asegurando que los procesos evolucionen conforme a estándares internacionales y mejores prácticas del sector.
- Distintas normas regulatorias, como la ISO 9001, la ISO 13485 y la FDA 21 CFR Parte 11, tienen requisitos diferentes. Las regulaciones abarcan todos los aspectos de la cadena de valor del producto y la necesidad de cada función varía según los factores de riesgo. Con la Solución de Gestión de Auditorías de CQ, planificar auditorías en torno a cada una de ellas y definir la frecuencia en función de las brechas y los riesgos empresariales resulta más sencillo. La solución de gestión de auditoría de CQ también mejora el cumplimiento de los estándares al integrarse con la solución de gestión de capacitación de CQ para garantizar que solo se asigne personal calificado según el estándar seleccionado. Un software de auditoría moderno facilita la documentación automatizada y el acceso inmediato a evidencias durante inspecciones regulatorias.
- La clave para lograr un cumplimiento total radica en implementar una estrategia proactiva degestión de riesgos. El primer paso consiste en identificar las brechas existentes, y el proceso de auditoría ayuda a descubrirlas y documentarlas de manera sistemática. Un sistema de gestión de auditorías estructurado permite registrar estas brechas de forma centralizada y asegurar el seguimiento oportuno de cada acción correctiva. Para estar preparada ante auditorías e inspecciones, la empresa debe planificar y gestionar cambios, aprender de auditorías anteriores, crear calendarios, asignar roles y responsabilidades, organizar datos y documentos, y realizar auditorías internas periódicas. La solución de ComplianceQuest (CQ) como sistema de gestión de auditorías respalda cada paso del proceso, proporcionando visibilidad, trazabilidad y transparencia, optimizando así el cumplimiento y la eficacia de las auditorías.
- Cartas de advertencia, retiradas de productos y multas son algunas de las consecuencias del incumplimiento. Estos incidentes pueden generar pérdidas significativas: los responsables de calidad enfrentan inversiones adicionales para reelaborar o descartar productos y empezar de nuevo, mientras que los responsables de seguridad pueden lidiar con una mayor rotación de personal y una disminución de la productividad. Además, los litigios, sanciones e indemnizaciones incrementan los costes operativos y pueden afectar la reputación de la empresa, reduciendo su crecimiento en el mercado. Las auditorías periódicas, cuando se planifican y ejecutan correctamente, ayudan a mitigar estos riesgos al identificar deficiencias a tiempo y minimizar su impacto en la empresa. Un software de gestión de auditorías permite automatizar estos controles y asegurar que cada hallazgo se trate conforme a los requisitos regulatorios aplicables. La solución de gestión de auditorías CQ gestiona todo el ciclo de auditoría, incluyendo aprobaciones, investigaciones y registros vinculados, garantizando un mayor cumplimiento y contribuyendo al crecimiento sostenible de la organización.
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Transforme digitalmente su flujo de trabajo de gestión de auditoría con la solución inteligente basada en la nube de ComplianceQuest.

Contacta con nosotros

Líder de Auditoría

Habilitar la programación de auditorías para auditar la cadena de suministro, las operaciones internas y el cumplimiento normativo.
Coordinador de auditoria

Programar auditorías con una frecuencia predefinida para proveedores clave, I+D, fabricación y pruebas.
Auditores

Complete el proceso de auditoría completo, acceda a datos de auditorías anteriores y tenga un mayor control de documentos.
Operaciones/Cadena de suministro

Asegúrese de que se estén siguiendo los procesos.
Gestión

Revisar y analizar la efectividad del programa de auditoría y el estado de cumplimiento.

Lo que dicen de nosotros

Hemos implementado CQ en toda nuestra empresa para automatizar diversos elementos de los requisitos del SGC, como la gestión documental, las quejas, las no conformidades, las acciones correctivas (8D y A3), la gestión de proveedores y la gestión de auditorías. Llevamos más de dos años utilizando el software. Nos complace ver el éxito del uso del sistema en toda la empresa. Actualmente, contamos con miles de usuarios y estamos trabajando para ampliar su uso. La solución CQ se ha configurado para satisfacer nuestras necesidades y funciona a la perfección en diferentes idiomas, zonas horarias y sectores de negocio. Gracias a la integración entre CQ y SAP para el intercambio de datos críticos, la automatización de procesos proporciona una gran productividad. El equipo de configuración y soporte de CQ ha trabajado arduamente para garantizar que nuestras necesidades sigan satisficiéndose. Siempre superan nuestras expectativas. Estamos sumamente satisfechos con el uso de las capacidades de CQ QMS y sin duda lo recomendamos a cualquiera que busque una solución EQMS moderna basada en la nube, especialmente si busca una solución EQMS escalable.

Lia Budiman, Consultor de soluciones

Continental Contitech
Con ComplianceQuest, hemos podido construir una base sólida. Si se realiza una auditoría, todo es transparente.
El auditor puede comprobar fácilmente que lo que hacemos cumple con los requisitos necesarios. Es fácil de implementar, extremadamente configurable, y el software se ajusta a sus procedimientos. La interfaz es excelente y la navegación es sencilla, ya que no hay muchos pasos para completar una tarea. ComplianceQuest ofrece un excelente servicio y soporte al cliente, y siempre está disponible cuando lo necesita.

Gerente de Sistemas de Calidad

Laboratorios de establecimiento

Características principales de la solución de gestión de auditoría CQ

Características de la Solución de Gestión de Auditoría

Planificación y programación

Planificar y programar auditoría por sitio, departamento, proveedores.
Preparación para una auditoría

Se notifica a los auditores sobre las próximas auditorías y pueden prepararse revisando auditorías pasadas, hallazgos abiertos, hallazgos críticos y CAPA.
Realización de auditorías

Tome notas, documente hallazgos, categorice hallazgos relevantes, en cualquier lugar, en cualquier dispositivo.
Documentación y categorización de hallazgos

Documentar los hallazgos, adjuntar evidencia y categorizarlos.
Generación de informes de auditoría

Genere tantos informes de auditoría como necesite utilizando plantillas de auditoría prediseñadas.
Política de hallazgos

Establecer políticas para los hallazgos según la auditoría y el tipo de hallazgo.
Evaluación de riesgos

Capturar el perfil de riesgo durante la fase de planificación de la auditoría y revisarlo según los hallazgos de la auditoría.
Escalada a CAPA

Priorizar los hallazgos e iniciar CAPA según el riesgo.
Portal e interacción con proveedores

Consolide todos los datos de calidad para que los proveedores interactúen y respondan a los hallazgos de la auditoría.
Respuestas externas

Realizar un seguimiento de las respuestas externas a los hallazgos de auditoría de proveedores, clientes y equipos internos.
Respuesta a los hallazgos de auditoría

Documentar las respuestas a los hallazgos de auditoría junto con las investigaciones y acciones relacionadas.
Colaboración

Solicitar retroalimentación de la cadena de suministro sin renunciar a la propiedad de las tareas.
Acceso móvil

Acceda a su solución de gestión de auditoría CQ desde cualquier lugar, en cualquier momento y en cualquier dispositivo.
Informes y análisis

Utilice informes basados en las mejores prácticas desarrollados previamente y cree informes y paneles adicionales.
Me gusta y seguir en redes sociales

Me gusta y sigue los registros relevantes en el sistema y recibe notificaciones por correo electrónico, panel de control y dispositivo móvil para estar al tanto de los avances.