Investigaciones de laboratorio

¿Le interesa un resultado fuera de rango (OOS)? Asegúrese de que su laboratorio cumpla con las normas de análisis de laboratorio sistemáticos y eficientes.

Facilite a sus equipos de control de calidad y aseguramiento de la calidad las investigaciones de laboratorio consistentes con flujos de trabajo prediseñados y listas de verificación personalizables que ofrecen orientación y garantizan el cumplimiento en todo momento.

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Con la Solución de Investigación de Laboratorio de CQ, puede garantizar que sus investigaciones sean sistemáticas, exhaustivas y eficientes. Las herramientas de colaboración y los flujos de trabajo guiados facilitan a sus equipos de control de calidad y garantía de calidad identificar la causa raíz de cada resultado de prueba fuera de servicio (OOS) y actuar en consecuencia, cumpliendo con la normativa gracias a una documentación exhaustiva y a sólidos procedimientos de laboratorio.

La solución de investigación de laboratorio de CQ permite a sus equipos de laboratorio iniciar una investigación de fase 2 cuando sea necesario, realizar una revisión de producción completa y luego escalar a una Acción correctiva y preventive (CAPA) si es necesario para garantizar productos de alta calidad.

- Las investigaciones de laboratorio consistentes son fundamentales para la calidad del producto, el cumplimiento de la seguridad del paciente y las normas regulatorias. Por eso, un enfoque sistemático para las investigaciones de resultados fuera de especificaciones y los análisis de laboratorio puede ayudarle a evitar errores costosos y retiradas de productos del mercado.
  
  La solución de Investigación de Laboratorio de CQ se diseñó con la consistencia y la minuciosidad como prioridad. Gracias a flujos de trabajo guiados y listas de verificación integradas, puede garantizar que sus equipos de QA y QC realicen investigaciones exhaustivas y actividades de control de calidad de laboratorio de forma consistente, identificando la causa raíz o la causa asignable correcta en cada ocasión.
- La clave para realizar investigaciones de laboratorio a gran escala de manera efectiva es un enfoque sistemático y la colaboración entre todos los miembros involucrados.
  
  La solución de Investigación de Laboratorio de CQ incluye flujos de trabajo prediseñados que simplifican el proceso para los equipos de Control de Calidad y Garantía de Calidad. También puede crear listas de verificación personalizables que guíen a los investigadores durante las investigaciones de laboratorio e incluso las revisiones de producción para garantizar que no se omita ningún paso dentro de los procedimientos de laboratorio establecidos.
  
  El fácil acceso en línea a documentos y registros de investigación combinado con herramientas de colaboración integradas facilita la colaboración entre los analistas de QA y QC, así como también entre los investigadores de fabricación, para realizar investigaciones integrales a gran escala dentro de un entorno de laboratorio de control de calidad.
- Realizar investigaciones OOS puede demandar mucho tiempo con procesos manuales o heredados, lo que genera demoras costosas.
  
  Al implementar un proceso consistente con flujos de trabajo guiados que los analistas pueden seguir fácilmente, la solución de investigación de laboratorio de CQ lo ayuda a aumentar la eficiencia y minimizar los errores, lo que conduce a investigaciones integrales más rápidas y costos reducidos en el laboratorio de control de calidad.
- Ya sea que se trate de GLP, ISO o autoridades reguladoras, las normas requieren un proceso de investigación consistente, exhaustivo y bien documentado que sea correcto desde el principio.
  
  Con CQ, cada paso, prueba y resultado de los análisis de laboratorio se documenta fácilmente con un enfoque sistemático que garantiza el cumplimiento de los procesos de investigación de su laboratorio con todas las normas regulatorias y de calidad pertinentes. Los formatos de impresión personalizables para los planes y registros de investigación de laboratorio le permiten compartir fácilmente sus hallazgos con los investigadores, manteniendo la privacidad de su información confidencial.
- No todos los resultados OOS requieren una investigación a gran escala o un registro de no conformidad, por eso es vital saber cuándo escalar y hacerlo rápidamente.
  
  Con CQ, sus supervisores de laboratorio y personal de control de calidad tienen la opción de escalar las investigaciones de la fase 1 a una investigación completa de la fase 2 y especificar si se requiere una revisión de producción. También pueden indicar si se requiere una Evaluación de Alerta de Campo o una Notificación al Cliente, e iniciar directamente una No Conformidad al final de una investigación.
  
  Las notificaciones automáticas y las solicitudes de acción a los miembros involucrados en la investigación hacen que la asignación de acciones y el seguimiento sean muy sencillos para los supervisores del laboratorio.

Apoye a toda su organización

Gestión

Reduzca costos y aumente la calidad con investigaciones de laboratorio consistentes y procesos de control de calidad de laboratorio, mientras monitorea tendencias con fácil acceso a datos y paneles de control.
Líderes de calidad

Estandarice los procesos de investigación de laboratorio y garantice una documentación completa mientras gestiona investigaciones a gran escala y actividades de análisis de laboratorio.
Jefes de laboratorio

Minimice los errores humanos, simplifique la documentación y garantice que las investigaciones de laboratorio se realicen de manera oportuna y eficaz dentro de un entorno de laboratorio de control de calidad.

Lo que dicen de nosotras

Ya no tenemos que presionar a nuestros empleados para que actualicen y aprueben nuestros documentos, ni para asegurarnos de tener las especificaciones de proceso más recientes distribuidas en toda la organización. Con ComplianceQuest, todos están en sintonía en todo momento. Confiamos en que todos se actualizan cuando corresponde y en que nuestro equipo recibe la capacitación completa cada vez que se modifican los requisitos o instrucciones operativas.

VP Quality

Global Company
Estamos en sus inicios y acabamos de implementar la Gestión Documental. Estamos muy entusiasmados con el potencial de gestionar nuestro SGC y estamos deseando avanzar con los demás módulos de Compliance Quest con la ayuda de Amit.

Karen Bligh, Australian Dental Manufacturing

ADM

Características principales de la solución de investigación de laboratorio CQ

Características de la Solución de Investigaciones de Laboratorio

Planificación de pruebas

Garantice que las pruebas se ejecuten sin inconvenientes mediante planes de prueba versátiles para cada resultado sospechoso.
Adjuntos

Incluya imágenes o tablas en las descripciones, conclusiones y planes de prueba de las investigaciones de laboratorio.
Lotes y materiales impactados

Haga referencia al lote o material afectado en el registro de investigación para garantizar una trazabilidad completa.
Evaluación de alerta de campo

Se mostrará automáticamente un recordatorio si el resultado de la prueba OOS corresponde a una prueba de estabilidad.
Gestión Integrada de Riesgos

Evaluación de riesgos integrada en el registro de investigación de laboratorio.
Escalar a No Conformidad

Inicie no conformidades (NC) y acciones directamente desde el registro de investigación en cualquier momento y vincule los registros entre sí.
Impresiones con formato

Asigne una estructura al documento de investigación para generar impresiones personalizadas de las investigaciones de laboratorio.
Escalamiento de la Fase 1 a la Fase 2

Comience con una investigación de laboratorio de Fase 1 y escale a la Fase 2 según sea necesario.
Listas de verificación predefinidas

Complete las investigaciones con listas de verificación personalizables para orientar el proceso de investigación y garantizar que sea exhaustivo.
Informes y análisis

Genere cualquier informe o panel de control necesario para realizar el seguimiento de las investigaciones de laboratorio e identificar tendencias.
Colaboración/Comunicación

Comuníquese mediante Chatter y etiquete a los miembros relevantes del equipo cuando sea necesario.
Alertas y notificaciones automatizadas

Notifique automáticamente al equipo de calidad si se requiere una alerta de campo (por ejemplo, un resultado OOS en pruebas de estabilidad) o una alerta al cliente al finalizar la investigación.
Colas configurables

Configure fácilmente las colas del flujo de trabajo y de la matriz de aprobaciones para adaptarlas a las necesidades y procesos del negocio.
Registros de errores de laboratorio

Documente los problemas que ocurren antes de las pruebas de control de calidad y que pueden deberse a errores del usuario, contaminación, fallos del equipo y otras causas.