ISO 9001 Qualitätsmanagementsystem-Software für die allgemeine Fertigungsindustrie

Das heutige wettbewerbsintensive Geschäftsumfeld hat einen enormen Druck auf Fertigungsunternehmen ausgeübt, die Betriebskosten zu senken, sich mit komplexem Produktdesign zu befassen, die Entwicklung auszulagern und globale Expansionspläne zu verfolgen. Über diesen Druck hinaus besteht für Unternehmen eine große Chance, sich durch einen integrierten Risiko- und Compliance-Management-Ansatz einen Wettbewerbsvorteil zu verschaffen, der sicherstellt, dass alle Funktionen effektiv zusammenarbeiten und einen besseren Einblick in die Wertschöpfungskette ermöglichen.

ISO 9001 QMS Software Bedeutung Fertigung

Welche Bedeutung hat die ISO 9001 Qualitätsmanagementsystem-Software

Fertigungsprozesse und Supply Chain Management, die früher einfach zu handhaben waren, sind heute deutlich komplexer. Was früher in der Produktionsstätte kontrolliert und eingedämmt wurde, wird heute weltweit überwacht, ausgeführt und gewartet. Angesichts dieser Situation ist der Aufbau eines effektiven Risiko- und Qualitäts-Compliance-Systems, das unter anderem Managementstandards wie ISO 9001 entspricht, für Unternehmen, die effizient arbeiten und intelligentere Kunden gewinnen wollen, unerlässlich.

Die ISO 9001:2015 ist eine der wichtigsten Aktualisierungen der ISO-Normen. Sie betrifft nahezu jede Branche und deren Standards (AS9100D:2016, IATF 16949:2016, etc.,) und jeden Zulieferer. Anstatt generische Qualitätsmanagementsysteme zu schaffen, die für alle zertifizierten Unternehmen gelten, verfolgt ISO 9001:2015 einen neuen Ansatz für eine Organisation. Organisationen sind verpflichtet, ihre Qualitätsmanagementsysteme auf der Grundlage des Kontexts (Branche), in dem sie tätig sind, zu gestalten. Mit mehr als 1 Million Organisationen in mehr als 170 Ländern, die nach ISO 9001 zertifiziert sind, wurden alle ermutigt, ihre Zertifikate auf ISO 9001:2015 umzustellen und zu aktualisieren, um die Frist im September 2018 einzuhalten.

ISO 9001 QMS Software Beachten Risikoanalyse

Was ist bei der ISO 9001 Qualitätsmanagementsystem-Software zu beachten?

Die Rezertifizierung nach ISO 9001:2015 mag auf den ersten Blick ein überwältigendes Projekt sein. Die neuen Standards erleichtern jedoch den Arbeitsablauf. Die ISO 9001:2015 stimmt die Qualitätsmanagementprozesse unter Berücksichtigung von Technologie, Globalisierung und anderen Faktoren mit dem aktuellen Geschäftsumfeld ab.

Während die ISO 9001:2015 immer noch auf den gleichen sieben Qualitätsprinzipien basiert, wird der Wandel der Geschäftsmethoden in den letzten zehn Jahren zunehmend in den Fokus gerückt. Die ISO 9001:2015 verlagert den Fokus von der Dokumentation hin zum risikobasierten Prozessmanagement. Die neuen Standards legen einen verstärkten Schwerpunkt auf die Bedeutung einer formalen Risikoanalyse. Unternehmen haben heute die Aufgabe, mithilfe von Risikoanalysen Managementherausforderungen in ihren Geschäftsprozessen zu identifizieren.

Quelle: ISO 9001:2015(en)-Abschnitte 4 bis 10 gruppiert in Bezug auf den Plan-Do-Check-Act (PDCA)-Zyklus.

ComplianceQuest – Ein 100% modernes Cloud-Qualitäts- und Sicherheitsmanagementsystem (QHSE) geht über die Anforderungen der ISO 9001:2015 hinaus und automatisiert gleichzeitig Ihre gesamten Anforderungen an das Qualitätsmanagementsystem nach ISO 9001. CQ reduziert den Aufwand für die Aufrechterhaltung Ihres Qualitätssystems nach ISO 9001:2015 erheblich, indem es die erforderlichen Prozesse automatisiert und gleichzeitig die vollständige Rückverfolgbarkeit gewährleistet. Darüber hinaus bietet es einen vollständigen Überblick über die Daten Ihres Unternehmens über die Leistung und Effektivität Ihres Qualitäts- und Compliance-Managementsystems.

Bedeutung des Qualitätsmanagementsystems ISO 9001:2015

Das Qualitätsmanagementsystem (QMS) nach ISO 9001:2015 ist entscheidend für Unternehmen, die die Gesamtleistung und die Kundenzufriedenheit verbessern wollen.

Etabliert einen systematischen Qualitätsansatz, der den Schwerpunkt auf Kundenorientierung, Beteiligung der Führung und Prozessverbesserung legt. ISO 9001:2015 bietet ein weltweit anerkanntes Rahmenwerk, das Unternehmen dabei unterstützt, Abläufe zu rationalisieren, Fehler zu reduzieren und Produkte oder Dienstleistungen konsistent zu liefern, die die Kundenerwartungen erfüllen oder übertreffen.

Die Zertifizierung nach dieser Norm bedeutet ein Bekenntnis zur Qualität, erhöht die Glaubwürdigkeit auf dem Markt und öffnet Türen zu neuen Geschäftsmöglichkeiten.

ISO-Qualitätsmanagementsystem-Software erleichtert das Risikomanagement, fördert die kontinuierliche Verbesserung und stellt die Einhaltung gesetzlicher und behördlicher Vorschriften sicher.

ISO 9001:2015 Qualitätsmanagementsystem Anforderungen

ISO 9001: 2015 Anforderungen an Qualitätsmanagementsysteme

ISO 9001:2015 beschreibt spezifische Anforderungen an ein Qualitätsmanagementsystem (QMS), das sicherstellen soll, dass Organisationen konsistent Produkte oder Dienstleistungen bereitstellen, die den Kunden- und regulatorischen Anforderungen entsprechen. Die Norm betont einen Prozessansatz, der von Organisationen verlangt, ihre Prozesse, Rollen, Verantwortlichkeiten und Interaktionen zu definieren und zu dokumentieren. Kundenorientierung und die Einbeziehung der Führungskräfte sind unerlässlich, und ein robustes Engagement für kontinuierliche Verbesserung ist erforderlich. Unternehmen müssen einen risikobasierten Denkansatz etablieren und pflegen, um potenzielle Probleme zu identifizieren und anzugehen.

Die Norm fordert die Überwachung und Messung von Prozessen, Produkten und Kundenzufriedenheit. Dokumentierte Informationen, einschließlich eines Qualitätshandbuchs und dokumentierter Verfahren, sind erforderlich. Die ISO 9001:2015 betont auch die Bedeutung von kompetentem Personal, Infrastruktur und einem Fokus auf evidenzbasierte Entscheidungsfindung. Die Zertifizierung nach ISO 9001:2015 bedeutet, dass ein Unternehmen diese Anforderungen erfüllt und ein Engagement für Qualität und Kundenzufriedenheit unterstreicht.

Prozessansatz für ISO 9001 Qualitätsmanagementsystem-Software

Der Prozessansatz ist ein grundlegendes Konzept innerhalb der ISO 9001 Normen für Qualitätsmanagementsysteme (QMS), das die Bedeutung der Betrachtung organisatorischer Aktivitäten als miteinander verbundene Prozesse betont, die gemeinsam zur Erreichung der Qualitätsziele beitragen. Bei der Anwendung auf Qualitätsmanagement-Software, die der ISO 9001 entspricht, beinhaltet dieser Ansatz die Identifizierung, Dokumentation und Verwaltung von Schlüsselprozessen, die an der Softwareentwicklung, -implementierung und -wartung beteiligt sind.

Jeder Prozess ist miteinander verbunden, mit Eingängen, Ausgängen und Rückkopplungsschleifen. Der Prozessansatz fördert eine systematische und effiziente Struktur für das Management der Softwarequalität, fördert die Konsistenz und ermöglicht kontinuierliche Verbesserungen. Es stellt sicher, dass sich das Unternehmen auf die Effektivität seiner Prozesse konzentriert, was zu einer verbesserten Produktqualität, Kundenzufriedenheit und Gesamtleistung in der dynamischen und wettbewerbsintensiven Softwareentwicklungslandschaft führt.

ComplianceQuest - ISO 9001:2015 Konformitätstabelle

Abschnitt	Unterabschnitt	ComplianceQuest Lösung(en)	Beschreibung
4. Kontext der Organisation	4.1 Die Organisation und ihren Kontext verstehen	⦁ Interne / Externe Revision ⦁ Fehler ⦁ CAPA ⦁ Lieferantenbewertungen / Scorecards ⦁ Dashboards & Berichte	ComplianceQuest bietet verschiedene Lösungen, die Unternehmen dabei unterstützen, Informationen über interne und externe Probleme, einschließlich der Leistung des Unternehmens, durch Berichte sowie Lieferanten mit allgemeinen Lieferantenbewertungs-Scorecards zu erfassen, zu überwachen und zu überprüfen.
	4.2 Die Bedürfnisse und Erwartungen der interessierten Parteien verstehen	⦁ CQ EQMS-Plattform ⦁ Dashboards & Berichte ⦁ Lieferantenbewertungen / Scorecards	Die CQ EQMS-Plattform bietet allen interessierten und rechenschaftspflichtigen Parteien (intern oder extern) die Möglichkeit, an Qualitäts- und Compliance-Aktivitäten teilzunehmen und die Effektivität und Leistung dieser Parteien zu überwachen.
	4.3 Bestimmung des Geltungsbereichs des Qualitätsmanagementsystems	⦁ CQ EQMS-Plattform	Die CQ EQMS-Plattform bietet Lösungen zur Verwaltung des Umfangs und der Anforderungen des Qualitätsmanagementsystems eines Unternehmens.
	4.4 Qualitätsmanagementsystem und seine Prozesse	⦁ CQ EQMS-Plattform ⦁ Dashboards & Berichte ⦁ Dokumentenmanagement	Die CQ EQMS-Plattform bietet Lösungen, um die erforderlichen Prozesse in einem Unternehmen zu erfüllen, einschließlich Überwachung, Ressourcenkompetenz, Risikobewertungen, change control und Dokumentenkontrolle, um dokumentierte Informationen zur Unterstützung der Abläufe seiner Prozesse zu pflegen.
5. Leitung	5.1 Führung und Engagement	⦁ CQ EQMS-Plattform ⦁ Rechnungsprüfung ⦁ Lieferantenportal ⦁ Kundenbeschwerden ⦁ CAPA ⦁ Geschwätz, Zusammenarbeit ⦁ Dashboards & Berichte	Die CQ EQMS-Plattform bietet Lösungen, die Führungskräften bei der Überwachung ihres Qualitätsmanagementsystems und ihrer in ihre Organisation eingebetteten Prozesse helfen, indem sie: –Überwachung der Ergebnisse von internen und Lieferantenaudits; –Einblick in die Schulungskompetenz und -lücken der Mitarbeiter; – Verwendung von CAPA zur Überwachung und Umsetzung von Plänen zur kontinuierlichen Verbesserung; – Mit Blick auf die Trends in der Kundenbeschwerden sowohl Produktprobleme als auch Kundenzufriedenheit zu verstehen; - und allgemeine Kollaborations-/Kommunikationstools wie Chatter und Social Media, die im gesamten Unternehmen zusammen mit den entsprechenden Dashboards verwendet werden & Berichte
	5.2 Politik	⦁ Dokumentenmanagement ⦁ Schulungsmanagement	ComplianceQuest bietet eine eng integrierte Lösung für Dokumentenmanagement und Schulung, um sicherzustellen, dass alle Qualitäts- und Compliance-Dokumente gepflegt und mit den neuesten Versionen für die entsprechenden Mitarbeiter verfügbar sind, damit sie bestätigen, dass sie die Informationen gelesen und verstanden haben.
	5.3 Aufgaben, Zuständigkeiten und Befugnisse der Organisation	⦁ CQ EQMS-Plattform ⦁ Dashboards & Berichte	ComplianceQuest bietet die Möglichkeit, Dashboards und Berichte über die betriebliche Leistung eines Unternehmens auf der Grundlage wichtiger Metriken zu erstellen.
6. Planung	6.1 Maßnahmen zur Bewältigung von Risiken und Chancen	⦁ CQ EQMS-Plattform ⦁ CAPA	ComplianceQuest bietet Risikobewertungen als Teil seiner Lösungen an, um Unternehmen bei der Bewertung der Risikoauswirkungen zu unterstützen und ihnen die Möglichkeit zu geben, diese zu mindern oder eine Änderung zur Einführung neuer Praktiken einzuleiten.
	6.2 Qualitätsziele und Planung zu deren Erreichung	⦁ Dashboards & Berichte ⦁ Dokumentenmanagement	ComplianceQuest bietet einem Unternehmen die Möglichkeit, Berichte für seine wichtigsten Metriken/Messungen zu erstellen und eine kontinuierliche Überwachung zu ermöglichen, um Aufschluss darüber zu geben, ob das Unternehmen seine Qualitätsziele erreicht. Alle Informationen zu Qualitätszielen können innerhalb der Dokumentenmanagement-Lösung gepflegt werden.
	6.3 Planung von Änderungen	⦁ Änderungssteuerung	ComplianceQuests Integrated Change Control bietet die Möglichkeit, alle Informationen für die Änderung zu erfassen, die relevanten zu erledigenden Aufgaben zu identifizieren und die Aufgaben den entsprechenden Ressourcen zuzuweisen. Unternehmen können eine Risikobewertung der Auswirkungen und möglicher Folgen der Änderung durchführen.
7. Unterstützen	7.1 Betriebsmittel	⦁ CQ EQMS-Plattform ⦁ Dokumentenmanagement ⦁ Ausrüstung ⦁ Rechnungsprüfung ⦁ Fehler ⦁ CAPA ⦁ Dashboards & Berichte	ComplianceQuest bietet verschiedene Lösungen, die einem Unternehmen helfen, die erforderlichen Ressourcen zu ermitteln, um sicherzustellen, dass die Qualität gültige und zuverlässige Ergebnisse liefert. CQ Equipment Management ermöglicht es einer Organisation, den Zeitplan für Gerätewartung zu verwalten und die Erfassung der Gerätekalibrierungsausgabe zu ermöglichen, um ihren Status und die Gesamtleistung des Lebenszyklus zu bestimmen. Alle Informationen über den Lebenszyklus der Geräte und SOPs können in der Dokumentenmanagement-Lösung gepflegt werden. Ergebnisse von internen Audits oder Nichtkonformitäten und CAPAs können einfach geteilt werden, um dokumentierte Nachweise für organisatorisches Wissen zu erbringen. ComplianceQuest bietet einem Unternehmen die Möglichkeit, Berichte für seine wichtigsten Metriken/Messungen zu erstellen und eine kontinuierliche Überwachung zu ermöglichen, um Aufschluss darüber zu geben, ob das Unternehmen seine betriebliche Effektivität erfüllt.
	7.2 Kompetenz	⦁ Ausbildung ⦁ Dokumentenmanagement	ComplianceQuest bietet a Schulungsmanagementsystem sowohl für die Jobfunktion als auch für die Einhaltung von Vorschriften durch Präsenzsitzungen, Online-/SCORM-Inhalte oder Dokumente. Alle Schulungen werden aufgezeichnet und geben Einblick in die Compliance eines Mitarbeiters für seine Rolle(n). Prüfungen/Prüfungen können vom Auszubildenden abgelegt werden, um den Kompetenzstand in dem jeweiligen Fach zu ermitteln. Durch die enge Integration mit dem Dokumentenmanagement kann das Training SOPs enthalten, bei denen die Teilnehmer das Dokument ohne oder mit Genehmigung des Managers leicht lesen und unterschreiben können, dass sie es verstanden haben.
	7.3 Bewusstsein	⦁ Dokumentenmanagement ⦁ Ausbildung ⦁ Dashboards & Berichte ⦁ Dokumentenmanagement	ComplianceQuest bietet eine komplette Plattform für das Qualitätssystem von Unternehmen. Alle Aufzeichnungen und Dokumente können leicht mit dem neuesten Stand und der neuesten Version abgerufen werden, um ein Bewusstsein für die Struktur des Qualitätssystems zu schaffen.
	7.4 Kommunikation	⦁ Geschwätz, Soziale Medien	ComplianceQuest bietet die Möglichkeit, die neueste Technologie in der Kommunikation und Zusammenarbeit über Salesforce "Chatter" für Diskussionen und Social Media zu nutzen, um bestimmte Datensätze einfach zu verfolgen und zu chatten und Benachrichtigungen zu erhalten, wenn Änderungen auftreten.
	7.5 Dokumentierte Informationen	⦁ Dokumentenmanagement	ComplianceQuest bietet Dokumentenmanagement-Lösungen, die es einem Unternehmen ermöglichen, alle kontrollierten Dokumente zu erstellen, zusammenzuarbeiten, zu überarbeiten und zu pflegen und die neueste Version für entsprechende berechtigte Benutzer auf jedem Gerät überall und jederzeit bereitstellen zu können.
8. Operation	8.1 Operative Planung und Steuerung	⦁ CQ EQMS-Plattform ⦁ Dokumentenmanagement ⦁ Dashboards & Berichte	ComplianceQuest bietet eine Plattform für das Qualitätsmanagement von Unternehmen, die Daten über die Prozesse und Nichtkonformitäten von Produkten und Dienstleistungen erfasst. Alle Dokumente zur operativen Planung können in der Dokumentenmanagement-Lösung gesteuert und gepflegt werden. Trends können durch Dashboards und Berichte zu allen Aspekten des Qualitätssystems und der betrieblichen Kontrollen leicht überwacht werden.
	8.2 Anforderungen an Produkte und Dienstleistungen	⦁ Beschwerden ⦁ Änderungssteuerung ⦁ MANTEL ⦁ Fehler ⦁ Dokumentenmanagement ⦁ Bericht und Dashboards	Die Beschwerdemanagementlösung von ComplianceQuest kann Anfragen, Fälle, Probleme mit der Produktqualität und unerwünschte Ereignisse erfassen. Bei Beschwerden können aktive Untersuchungen durchgeführt werden, um das Problem zu verstehen und Aktionspläne sowohl für das Kunden- als auch für das Produktqualitätsproblem bereitzustellen. Alle Probleme, die sich aus Problemen im Produktionsprozess oder einem Zulieferteil ergeben, können überprüft werden. Die Ergebnisse der Überprüfung können Änderungen oder CAPA-Maßnahmen initiieren, um das Problem zu lösen und den Prozess für die Zukunft zu verbessern. Alle relevanten Dokumentationen zu geänderten Anforderungen an Produkte und Dienstleistungen können in der Dokumentenmanagement-Lösung gesteuert und gepflegt werden. Trends können durch Dashboards und Berichte zu Aspekten des Qualitätssystemstatus und Kundenbeschwerden einfach überwacht werden.
	8.3 Konstruktion und Entwicklungsplanung	⦁ Dokumentenmanagement ⦁ CAPA ⦁ Änderungssteuerung	ComplianceQuest hilft einer Organisation, die neuesten Informationen über die Produktspezifikationen und design controls" zu dokumentieren und zu pflegen. Alle Probleme, die bei Überprüfungen, Verifizierungen oder Validierungsaktivitäten festgestellt werden, können an eine CAPA eskaliert werden, um die erforderlichen Maßnahmen für das identifizierte Problem zu ergreifen. Alle Änderungen, die während des Design- und Entwicklungsprozesses identifiziert werden, können durch ComplianceQuest Change Control verwaltet werden, da es in der Lage ist, alle Informationen für die Änderung zu erfassen, eine Risikobewertung durchzuführen, die relevanten zu erledigenden Aufgaben zu identifizieren und die Aufgaben den entsprechenden Ressourcen zuzuweisen.
	8.4 Steuerung von extern bereitgestellten Prozessen, Produkten und Dienstleistungen	⦁ Lieferantenmanagement	ComplianceQuest bietet einem Unternehmen ein komplettes Set an Lösungen für das Lieferantenmanagement, einschließlich Lieferantenbewertung und -auswahl, Lieferantenaudit, Lieferantenaudit, Liste der genehmigten Lieferanten, Eingangsinspektionen, Lieferantenkorrekturmaßnahmen (SCAR), Lieferantenportal für den Dokumentenaustausch und Lieferantenbewertungen/Scorecard zur Überwachung der Qualitätsleistung eines Lieferanten.
	8.5 Produktion und Dienstleistung	⦁ Dokumentenmanagement ⦁ Inspektionen ⦁ Ausbildung ⦁ CAPA ⦁ Beschwerden ⦁ Änderungssteuerung ⦁ Dashboards & Berichte	ComplianceQuest hilft einem Unternehmen, die neuesten Informationen über die Produktspezifikationen/-merkmale eines Unternehmens zu dokumentieren und zu pflegen. Inspektionen können in geeigneten Phasen durchgeführt werden, um zu überprüfen, ob die Kriterien für das Produkt erfüllt wurden. Das Schulungsmanagement stellt sicher, dass nur qualifizierte Bediener die Bedienung der Prozesse durchführen. Es kann eine fortlaufende Überwachung durchgeführt werden, und alle Probleme, die in den Berichten über die Produktion identifiziert werden, können an eine CAPA eskaliert werden, um ein erneutes Auftreten zu verhindern. Reklamationen können es Unternehmen ermöglichen, schnell auf einen Kunden zu reagieren und jede Kundendisposition an das entsprechende ERP-System weiterzuleiten. Die Änderungskontrolle ermöglicht es, jedes identifizierte Problem aus CAPA und Reklamationen einer formellen Überprüfung und Kontrolle aller Änderungen für die Produktion zu unterziehen.
	8.6 Freigabe von Produkten und Dienstleistungen	⦁ Dokumentenmanagement	Unternehmen können ein Aufzeichnungssystem für Bestandsstücklisten, DHRs, EBRs und andere Chargen-/Produktfreigabeinformationen im Dokumentenmanagementsystem führen, das den Nachweis für die resultierende Überprüfung und Autorisierung der Freigabe liefert.
	8.7 Kontrolle von fehlerhaften Ausgängen	⦁ Fehler	Die ComplianceQuest Nonconformance-Lösung ermöglicht es Unternehmen, die Aufzeichnung und Verwaltung aller Arten von Qualitätsereignissen von einem oder mehreren Standorten aus in einem zentralen System zu optimieren. Unternehmen können die Auswirkungen aller Qualitätsereignisse und Fälle von Nichtkonformität schnell selektieren und Risikobewertungen durchführen. Wenn festgestellt wird, dass sich ein Qualitätsereignis oder eine Abweichung auf die Produktion auswirkt, können Organisationen Containment-Aktivitäten in Bezug auf Chargen, Einheiten und Chargen dokumentieren und durchsetzen. Die Durchsetzung von Containment-Maßnahmen stellt sicher, dass fehlerhaftes Material kontrolliert und vor unsachgemäßer Verwendung geschützt wird.
9. Leistungsbewertung	9.1 Überwachung, Messung, Analyse und Bewertung	⦁ CQ EQMS-Plattform ⦁ Dashboards & Berichte	ComplianceQuest bietet Dashboards und Berichte für ein Unternehmen, um Qualitätsprozesse in seiner gesamten Organisation vollständig zu überwachen, basierend auf wichtigen Unternehmensmetriken/-zielen, regulatorischen Anforderungen und Kundenzufriedenheit.
	9.2 Interne Revision	⦁ Software für das Audit-Management	Mit der Audit-Lösung von ComplianceQuest können Audits geplant und terminiert werden. Auditoren können während eines Audits von jedem Gerät aus Notizen machen und Ergebnisse kategorisieren. Auditoren können eine Risikobewertung der Ergebnisse während des Audits durchführen, um die Auswirkungen zu verstehen und bei Bedarf eine Eskalation zu einem CAPA einzuleiten. Der abschließende detaillierte Audit-Bericht kann auf der Grundlage von Vorlagen und den in die Audit-Lösung eingegebenen Informationen erstellt werden. Der abschließende Auditbericht kann zur Genehmigung weitergeleitet und dann an die geprüfte Stelle ausgegeben werden. Die geprüften Stellen erhalten eine Benachrichtigung, dass die Feststellungen relevante Antworten erfordern, einschließlich der Maßnahmen, die im Rahmen der Reaktion ergriffen werden müssen.
	9.3 Überprüfung der Geschäftsführung	⦁ CQ EQMS-Plattform ⦁ Dashboards & Berichte	ComplianceQuest bietet die Möglichkeit, Berichte über verschiedene Aspekte der Prozesse und Abläufe des Qualitätssystems für Managementbewertungen durchzuführen und zu planen.
10. Verbesserung	10.1 Allgemein	⦁ CQ EQMS-Plattform ⦁ CAPA ⦁ Veränderung ⦁ Dashboards & Berichte	ComplianceQuest bietet eine umfassende Suite von Qualitäts- und Compliance-Lösungen sowie Berichte, die Unternehmen dabei helfen, Verbesserungsmöglichkeiten zu ermitteln. Sowohl CAPA als auch Change Control helfen dem Unternehmen, Probleme zu identifizieren und zu verfolgen, zu korrigieren, zu verhindern oder zu reduzieren, während Pläne für kontinuierliche Verbesserungen und Wirksamkeitsprüfungen umgesetzt werden.
	10.2 Nichtkonformität und Korrekturmaßnahmen	⦁ Fehler ⦁ CAPA	ComplianceQuest Nonconformance-Lösung ermöglicht es Unternehmen, die Aufzeichnung und Verwaltung aller Arten von Nichtkonformitäten zu rationalisieren. Unternehmen können die Auswirkungen aller Fälle von Nichtkonformitäten schnell selektieren und Risikobewertungen durchführen sowie feststellen, ob ähnliche Nichtkonformitäten vorhanden sind. Alle Abweichungen können an eine CAPA eskaliert werden, um die erforderlichen Maßnahmen für das identifizierte Problem zu ergreifen. Alle identifizierten Änderungen können durch die Änderungskontrolle verwaltet werden, die in der Lage ist, alle Informationen für die Änderung zu erfassen, eine Risikobewertung durchzuführen, die relevanten zu erledigenden Aufgaben zu identifizieren und die Aufgaben den entsprechenden Ressourcen zuzuweisen.
	10.3 Kontinuierliche Verbesserung	⦁ CQ EQMS-Plattform ⦁ Dashboards & Berichte	ComplianceQuest bietet eine kontinuierliche Überwachung der Qualitätstrends im gesamten Unternehmen und ermöglicht dem Management einen 360-Grad-Überblick über den Status seiner Qualität und Compliance im gesamten Unternehmen.

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