CAPA-Management-Software

Fördern Sie die kontinuierliche Verbesserung (CI) des Betriebs mit einem umfassenden und dennoch benutzerfreundlichen System, das für die effektive erwaltung Ihrer Abläufe für Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen.

Unsere Lösung unterstützt verschiedene Methoden wie 8D, 5W-2H und Weltklasse-Fertigung. Intelligente Empfehlungen begleiten Ihr Team Schritt für Schritt bis zum erfolgreichen Abschluss von Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen.

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Mit der CQ CAPA-Management-Software können Sie einen CAPA-prozess identifizieren und initiieren, dann eine Untersuchung durchführen und/oder sie mit bestehenden Untersuchungen oder Ursachen verknüpfen, um eine vollständige Aufzeichnung zu erhalten. Unsere CAPA-Management-Software ist ideal für Unternehmen im Bereich CAPA Medizinprodukte, da sie regulatorische Anforderungen wie ISO 13485 effektiv erfüllt und die kontinuierliche Verbesserung unterstützt. Die KI-Funktionen von CQ ermöglichen es Ihnen auch, Trends frühzeitig zu erkennen und den entsprechenden Aktionsplan zu definieren. Die fortschrittlichen RCA-Tools von CQ helfen Ihnen, den Erfolg sicherzustellen, zusammen mit Wirksamkeitsprüfungen, strukturierter Verifizierung und Abschluss.

Für jedes Unternehmen ist ein robuster CAPA-Prozess von entscheidender Bedeutung, um systemische Probleme anzugehen und die kontinuierliche Verbesserung Ihrer Geschäftsprozesse voranzutreiben. Die CQ Software für CAPA-Management nutzt prädiktive Analysen und künstliche Intelligenz, um die wichtigsten Probleme frühzeitig zu erkennen und gezielt zu lösen. Unser Hauptaugenmerk liegt darauf, Sie bei der Umsetzung wirksamer Präventionspläne zur Risikominderung zu unterstützen.

Führende Unternehmen vertrauen darauf

- Ein robustes Qualitätsmanagementsystem für CAPA Medizinprodukte umfasst acht Schlüsselprozesse. Dazu zählen Nichtkonformität, Kundenbeschwerden, CAPA, Geräte-, Produkt- und Prozessinspektionen, Digitalisierung der Belegschaft, Audit/Risiko und Compliance sowie Lieferantenmanagement. Der Schlüssel zur Lösung aller Qualitätsprobleme auf Systemebene ist ein einheitliches, durchgängig vernetztes QMS. Die CQ CAPA-Managementlösung lässt sich in die übrigen Qualitätsprozesse integrieren und erleichtert den Qualitätsverantwortlichen die gemeinsame Umsetzung von Aktionsplänen und die Überprüfung der Effektivität einer CAPA.
- Das Acht Disziplinen (8D) Modell der Problemlösung ist bei Qualitätsexperten in der Automobil-, Fertigungs-, CAPA Medizinprodukte- und Gesundheitsbranche äußerst beliebt. Wenn Sie ein Fan sind oder wenn sich Ihr Unternehmen auf die Methodik verlässt, um wiederkehrende Probleme zu identifizieren, zu korrigieren und zu beseitigen, verfügt ComplianceQuest über eine integrierte 8D-gestützter Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen-Workflow. Andere Modelle wie Weltklasse-Fertigung und 5W-2H werden ebenfalls angeboten. Die CQ CAPA Lösung besteht aus Grundbausteinen und einem integrierten Betriebssystem für Workflow-Indikatoren, das Unternehmen unverändert verwenden oder nach ihren Bedürfnissen konfigurieren können.
- Die CQ CAPA-software ist so konzipiert, dass sie eine integriertes Risikomanagement, zusammen mit dem CAPA-Prozess. Dies bietet Qualitätsführern einen weitaus besseren Einblick in die Risikoerkennung und die entsprechende Priorisierung, sodass sie geeignete Maßnahmenpläne entwerfen und Korrektur und Vorbeugemaßnahmen im Einklang mit den erklärten Risikomanagementzielen abschließen können.
- In der heutigen, sich schnell verändernden Welt müssen Sie die neuesten Technologien der künstlichen Intelligenz (KI) und Daten nutzen, um Ihrem Team die Arbeit zu erleichtern. Mit CQ können Ihre Teams Analysen, Mustererkennung, Trends und Datenvisualisierung nutzen, um wichtige Probleme, die sofortige Korrekturmaßnahmen erfordern, in kürzester Zeit zu erkennen. Die CQ-Plattform verarbeitet automatisch wiederkehrende Abweichungen und ähnliche CAPA-Datensätze, um Trends zu erkennen, bevor sie zu schwerwiegenden Qualitätsproblemen werden. Darüber hinaus hilft sie bei Untersuchungen und RCA, Erkenntnisse aus Qualitätsanalysen zu gewinnen, um eine effizientere Untersuchung und letztendlich einen besseren CAPA-Workflow zu ermöglichen.
- Kollaboration und Teamwork sind der Kern eines CAPA-Prozesses. Zum Beispiel bei der Verwendung des 8D Methodik besteht der erste Schritt darin, ein Team zusammenzustellen, das sowohl über Produkt- als auch über Prozesskenntnisse verfügt. Die CQ CAPA-Management-Software wurde für eine einfache Zusammenarbeit entwickelt. Es lässt sich auch in ERP- und CRM-Systeme integrieren, um Kunden-, Geschäfts- und Lieferantendaten einzubeziehen und die Entscheidungsfindung zu fördern, die die verschiedenen Interessengruppen einbezieht.
- Die Kosten schlechter Qualität (COPQ) umfassen alle Kosten, die mit minderwertigen Produkten oder Dienstleistungen verbunden sind. Im Großen und Ganzen wird dies in drei Kategorien eingeteilt: Bewertungskosten oder die Kosten für die Bewertung, ob ein Produkt den Qualitätsstandards entspricht; interne Fehlerkosten oder qualitätsbezogene Kosten, die anfallen, bevor das Produkt die Kunden erreicht; und externe Fehlerkosten oder qualitätsbezogene Kosten, die anfallen, nachdem das Produkt die Kunden erreicht hat. Die Implementierung der CQ CAPA-Management-Software wird sicherlich dazu beitragen, die Kosten der Qualität (CoQ) in Ihrem Unternehmen, indem wir Ihnen helfen, ein sich kontinuierlich verbesserndes Qualitätsmanagementsystem zu implementieren.
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Unterstützen Sie Ihre gesamte Organisation

Verbessern Sie das CAPA-Management mit ComplianceQuest, indem Sie Prozessschritte automatisieren, Daten in Echtzeit analysieren und so schneller auf Korrekturmaßnahmen reagieren können.

Kontaktieren Sie uns

Management

Verschaffen Sie sich in Echtzeit einen Überblick über Probleme, um systemische Probleme schnell zu identifizieren, Kosten zu senken und Wiederholungen zu verhindern.
Qualität

Verbessern Sie die Prozesssteuerung, um Qualitätslücken und Durchlaufzeiten zu reduzieren, die Produktionsausbeute und die damit verbundene Kundenzufriedenheit zu steigern und zu verhindern, dass fehlerhafte Produkte auf den Markt gelangen.
Herstellung

Ermöglichen Sie es Teams, die Ursache schnell zu erfassen, zu selektieren, zu finden und Abhilfemaßnahmen zu ergreifen, um Verschwendung, Nacharbeit und Verzögerungen effektiv zu vermeiden.
Ingenieurwesen

Greifen Sie schnell auf die erforderlichen Nichtkonformitätsdaten zu, um Untersuchungen und Risikobewertungen durchzuführen und die Grundursache(n) zu beseitigen.
Transaktionen

Einfacher Abruf von Informationen, um die Überprüfungszykluszeit zu verkürzen und datengestützte Entscheidungen zu treffen, um die Entsorgung von fehlerhaftem Material zu genehmigen.
Lieferanten

Steigern Sie die Transparenz, fördern Sie die Zusammenarbeit und reduzieren Sie Verzögerungen bei Korrekturmaßnahmen für Lieferanten.

Was sie über uns sagen

ComplianceQuest ist erstaunlich robust und einfach zu bedienen. Wir haben zuerst begonnen, CQ für die Dokumentenkontrolle zu verwenden, aber heute verwenden wir es für Schulungen, Korrektur und Vorbeugemaßnahmen, Beschwerden, Änderungskontrolle, Lieferantenmanagement und Auditmanagement. Unsere Erfahrungen waren von der Auswahl bis zur Implementierung sehr positiv. Die CQ-Lösung ist extrem leistungsfähig und verfügt über eine Vielzahl von Anwendungen und Modulen. Konfigurierbare Berichts- und Dashboarding-Funktionen ermöglichen eine einfache Kommunikation und Transparenz der Daten innerhalb des Unternehmens. Alle Prozesse sind elektronisch verknüpft, was die Komplexität und Rückverfolgbarkeit der miteinander verbundenen Prozesse vereinfacht und nachvollziehbar macht (ich kann eine Korrektur und Vorbeugemaßnahmen über mein Beschwerdeformular starten!) (Ich kann einen Änderungsauftrag über mein Korrektur und Vorbeugemaßnahmen-Formular starten!). Die Konfiguration kann so einfach oder so komplex sein, wie Sie sie gestalten.

Manager, Qualitätssicherung

Globales Life-Sciences-Unternehmen
Wir sind erst vor ein paar Wochen mit CQ live gegangen und es funktioniert großartig! Wir wurden hervorragend geschult und nach einigem Herumspielen und Gewöhnen stellten wir fest, dass es wirklich einfach zu bedienen ist. Bisher haben wir sowohl Dokumenten- und Schulungsmanagement als auch Korrektur und Vorbeugemaßnahmen implementiert und beide haben alles, was wir brauchen, direkt aus der Box. Nach Jahren umständlicher Tabellenkalkulationen und Datenbanken ist CQ ein Segen. Es macht das Dokumentenmanagement schnell und einfach... Und es ist ein Vergnügen, es zu benutzen.

Helen Cary, Spezialistin für Dokumentenlenkung

Lin Engineering

Hauptfunktionen der CQ CAPA-Managementlösung

Korrektur und Vorbeugemaßnahmen Management-Lösung

Wirksamkeitsüberprüfung und Abschluss

Verfolgen Sie die Wirksamkeit von Korrektur und Vorbeugemaßnahmen-Maßnahmen mit so vielen Verifizierungsplänen und Wirksamkeitsüberprüfungen wie nötig.
Link zu anderen QMS-Prozessen

Einfache Integration mit Audit-Management, Änderungen, Beschwerden, Nichtkonformitätund andere wichtige EQMS-Prozessen.
Kommunikation/Zusammenarbeit

Arbeiten Sie mit Teammitgliedern,Lieferanten,und anderen Stakeholdern zusammen, um sicherzustellen, dass die CAPA-Schritte wie erforderlich implementiert wurden.
ERP/CRM-Integration

CQ EQMS lässt sich in ERP und CRM integrieren, um sicherzustellen, dass Qualitätsdaten über den gesamten Produktlebenszyklus hinweg durchgängig verfolgt werden.
Mobiler Zugriff

Greifen Sie von unterwegs auf Ihre EQMS-Lösung zu – überall, jederzeit und auf jedem Gerät. Vollständiger Zugriff auf die Lösung, einschließlich Berichte, Genehmigungen, Datensatzansichten, Überprüfungen, Warnungen usw.
Berichterstattung und Analyse

Nutzen Sie vorgefertigte, auf Best Practices basierende Berichte. Erstellen Sie eine beliebige Anzahl zusätzlicher Berichte und Dashboards, die Ihren Anforderungen entsprechen. Die Informationen sind leicht abrufbar und helfen Ihnen, schnelle Entscheidungen zu treffen.
Social Liken und folgen

Liken und verfolgen Sie relevante Datensätze im System. Lassen Sie sich per E-Mail, Dashboard und/oder Mobilgerät benachrichtigen, um über die Entwicklungen auf dem Laufenden zu bleiben.
Identifizieren und initiieren

Analysieren Sie alle möglichen Probleme, die eine Korrektur und Vorbeugemaßnahmen erfordern, unabhängig davon, ob die Ursache des Problems ein Produkt, ein Prozess oder sogar eine Initiative zur kontinuierlichen Verbesserung (CI) ist. Dokument verschiedene Arten von Korrektur und Vorbeugemaßnahmen-Ereignissen mit benutzerfreundlichen Webformularen.
Zugriffsrisiko

Jedes dokumentierte Ereignis kann systematisch auf Risiko hin bewertet werden, um die Art und Priorität der Korrektur und Vorbeugemaßnahmen zu bestimmen. Die Risikobewertung kann auf der Grundlage etablierter Risikostandards durchgeführt und sowohl lokal als auch global verfolgt werden.
Untersuchung und 5-WHY-Grundursachenanalyse

Ermöglicht die Zusammenarbeit und Teamarbeit bei Ermittlungen und RCA. Je nach Art des Problems ermöglicht die CQ-Lösung eine einfache Zusammenarbeit mit Lieferanten und externen Fachexperten. 5 WARUM die Ursachenanalyse Funktionen bietet, um zahlreiche Ursachen zu dokumentieren, Beweise beizufügen und Entscheidungen zu erfassen, die für die Untersuchung erforderlich sind.
Aktionsplan definieren

Erfassen Sie klar definierte Aktionspläne zusammen mit Fälligkeitsterminen für verschiedene Korrektur und Vorbeugemaßnahmen und verknüpfen Sie sie mit den entsprechenden Ursachen.
Bewertungen und Zulassungen

Leiten Sie den Korrektur und Vorbeugemaßnahmen-Datensatz zur Überprüfung an relevante Personen weiter und holen Sie Feedback und die erforderlichen Genehmigungen ein. Genehmiger können entweder basierend auf der Art der Korrektur und Vorbeugemaßnahmen vordefiniert oder dynamisch definiert werden.
Durchführung

Ermöglicht es Planbeauftragten, die genehmigten Korrektur und Vorbeugemaßnahmenpläne umzusetzen. Zusätzliche Pläne können aufgezeichnet werden, wenn dies als notwendig erachtet wird, um die Ursache effektiv zu bekämpfen.