Sangre, sudor y software para la excelencia operativa

Descubra cómo ComplianceQuest ayuda a cumplir con los requisitos de ciclo de vida, calidad y seguridad del producto de la industria de la sangre, el plasma y los tejidos.

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Le ayudamos a garantizar un suministro de sangre seguro y confiable

Las organizaciones de servicios de sangre tienen la misión de desempeñar una de las funciones más importantes de la sociedad actual: proporcionar un suministro seguro de sangre a las comunidades necesitadas. Hoy en día, estas organizaciones vitales se enfrentan a desafíos críticos que deben abordarse para salvaguardar el suministro de sangre mundial en el futuro.

La sangre es un producto altamente perecedero y las organizaciones de sangre deben reclutar donantes constantemente para reponer el suministro. Al mejorar los procesos críticos y garantizar la confianza de la comunidad de donantes, las organizaciones de sangre pueden retener a una mayor cantidad de donantes y garantizar un suministro adecuado de sangre para ayudar a más personas en momentos de necesidad. Unos procesos más eficientes generan ahorros que pueden utilizarse para acelerar los esfuerzos de reclutamiento de donantes y atraer nuevas fuentes de sangre.

Safety and Quality

La industria de servicios de sangre se ve afectada por seguridad y calidad Problemas como ningún otro sector. Una sola donación de sangre contaminada puede afectar la confianza de las comunidades y tener un impacto devastador en el proveedor de sangre. Eficaz gestión de calidad Aborda todos los aspectos de los procesos de extracción y transfusión de sangre. Incluye la selección de donantes, los procesos de extracción, la preparación de componentes sanguíneos, las pruebas de laboratorio, la distribución y la garantía del uso seguro y adecuado de la sangre y sus componentes.

Para garantizar la calidad del suministro de sangre, las organizaciones de sangre deben mantener una trazabilidad completa de su suministro, desde la donación hasta la transfusión. El riesgo de contaminación va más allá de mantener procesos de cribado adecuados. El personal, los procesos, los proveedores y los equipos de la organización deben ser de la más alta calidad para eliminar problemas y reducir la cantidad de sangre que se desperdicia.

Costo de cumplimiento

Las regulaciones federales sirven de marco para ayudar a las organizaciones de servicios de sangre a garantizar un suministro de sangre seguro, confiable y adecuado. Las organizaciones de sangre deben cumplir con los requisitos internos, las normas de la industria, las buenas prácticas de fabricación actuales (cGMP), la norma ISO 9000 y los requisitos biológicos de las agencias reguladoras, como la FDA, Health Canada, la Sociedad de la Convención de Inspección Farmacéutica y los respectivos Ministerios de Salud bajo los que operan. Muchas también están acreditadas por los Principios Esenciales del Sistema de Calidad de la Asociación Americana de Bancos de Sangre (AABB).

Con el paso de los años, las agencias reguladoras han reforzado progresivamente las salvaguardias superpuestas que protegen a los pacientes de la sangre y los hemoderivados no aptos. Las organizaciones de sangre que no operan conforme a las normas se enfrentan al grave riesgo de sanciones regulatorias, como cartas de advertencia, multas, decretos de consentimiento y cierres de plantas. Si bien estas sanciones tienen un impacto directo en la capacidad operativa de una organización de sangre, también tienen un efecto mucho más perjudicial: pueden generar temor público sobre la seguridad de la sangre, lo que afecta las donaciones y la disponibilidad de sangre. Para evitar estos problemas, las organizaciones de sangre invierten cada vez más dinero simplemente para mantener el cumplimiento normativo.

Estrategias de la Industria de la Sangre

Las organizaciones de servicios de sangre suelen utilizar diversos sistemas manuales y semiautomatizados para gestionar la calidad y el cumplimiento normativo. Si bien estos sistemas han generado cierta eficiencia en sus áreas funcionales, carecen de las capacidades de integración necesarias para garantizar la visibilidad y la consistencia completas necesarias. Cumplimiento normativo. Debido a la cantidad de sistemas manuales e inconexos, el tiempo, la mano de obra y los costos de mantenimiento de sistemas informáticos en papel y semiautomatizados han aumentado drásticamente, sin resolver los problemas fundamentales de calidad y cumplimiento.

Garantizar la seguridad, la calidad y la trazabilidad del suministro de sangre mediante procesos de circuito cerrado, desde el reclutamiento de donantes hasta la transfusión.
Reduzca el desperdicio costoso y aumente la disponibilidad de sangre segura mediante la gestión proactiva de errores.
Asegúrese de que los documentos más actualizados estén disponibles mediante un proceso simplificado gestión de documentos procesos para la recolección, procesamiento, pruebas de compatibilidad, almacenamiento y distribución de sangre y componentes sanguíneos para transfusión y fabricación posterior.
Automatice las asignaciones y el seguimiento de las tareas de capacitación para garantizar que el personal esté actualizado con los últimos SOP y la capacitación y las certificaciones requeridas.
Asegúrese de que toda la organización esté informada sobre los cambios, especialmente aquellos realizados en los procedimientos de prueba para la detección de enfermedades infecciosas.
Reducir los costos administrativos y de TI con una nube moderna QHSE Plataforma disponible en cualquier lugar y en cualquier momento, incluidos los vehículos de donación de sangre.
Toma de muestra de sangre.

Asociándonos con usted para brindar un suministro de sangre seguro y confiable

El crecimiento futuro de las organizaciones de servicios de sangre depende de su capacidad para abordar los desafíos críticos del reclutamiento de donantes, la seguridad y la calidad, y el cumplimiento normativo rentable. Los procesos actuales, manuales, en papel y semiautomatizados, han generado desconexión e ineficiencias entre diversos procesos, lo que genera inconsistencias y un aumento de los gastos, sin resultados. El moderno sistema de gestión de calidad, salud, seguridad y medio ambiente en la nube de ComplianceQuest (QHSE) La plataforma ayuda a las organizaciones de servicios de sangre a superar sus desafíos más críticos, incluida la escasez de sangre, seguridad y calidad, y el aumento del coste de cumplimiento normativo. Al optimizar todas las actividades de calidad y cumplimiento, ComplianceQuest le ayuda a crear procesos eficientes y efectivos a la vez que reduce los costos operativos.

Reglamentos abordados

21 CFR Parte 606, 1271
cGMP, cGTP, CLIA
Anexo 2 de la OMS, partes 822, 823 y 840
Sangre UE 2002/98/CE
Tejido UE 2004/23/CE
ISO 18001/45001
ISO 31000