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Industria del Cannabis

Descubra cómo ComplianceQuest ayuda a cumplir con los requisitos de ciclo de vida, calidad y seguridad del producto de la industria del cannabis.

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Industria del Cannabis

ComplianceQuest: una solución QHSE que aborda los desafíos de calidad exclusivos de la industria del cannabis

Desafíos de la Industria del Cannabis

Se prevé que el mercado legal mundial del cannabis experimente un auge en los próximos años. A ello contribuye la creciente adopción del cannabis en diversas áreas médicas, como el cáncer, los trastornos mentales y el dolor crónico, así como el cambio de enfoque hacia el uso recreativo.

Con la legalización en varias partes de los estados y países, surge la necesidad de garantizar control de calidad, pruebas estandarizadas,seguro de calidad y el cumplimiento de las normas comunes de la industria y de las normas regulatorias bien establecidas. Al igual que cualquier otro fármaco, el cannabis medicinal deberá someterse a rigurosas pruebas para garantizar que sea apto para el consumo humano y se administre con la potencia adecuada para obtener los resultados médicos y recreativos que se buscan.

Aunque los cultivadores, procesadores, envasadores y distribuidores de cannabis buscan grandes oportunidades, es fundamental que sepan qué medidas de garantía de calidad deberán adoptar. A pesar de la ausencia de una regulación específica para el cannabis en este momento, la mayoría deberá tomar medidas adicionales de forma voluntaria para garantizar la producción y venta de cannabis de la calidad más segura y consistente.

La calidad en la fabricación de cannabis comienza en el origen: los cultivadores y proveedores. Las empresas deben garantizar que las materias primas y los ingredientes activos cumplan con los estándares establecidos. Esto requiere un análisis interno y periódico auditorías de proveedores Auditorías y documentación de proveedores para verificar la pureza de los ingredientes. Incluso después de esto, se deben realizar pruebas internas al recibir los materiales, verificando que los certificados de análisis (COA) coincidan con lo declarado. Las empresas necesitan elaborar procedimientos operativos estándar (POE) sólidos y controles de calidad durante el proceso, además de las pruebas de proceso. Cada paso del proceso de fabricación debe controlarse, como mínimo, mediante Buenas Prácticas de Manufactura (BPM).

Desafíos de la Industria del Cannabis

Un buen sistema de calidad como ComplianceQuest

Sistema de Calidad
Sistema de Calidad

Incluso mientras la industria espera estándares regulatorios más formalizados, hay algunas características que el sistema de calidad debe tener:

  • Garantizar un estado de control y una calidad predecible en toda la empresa para asegurar que se cumplan plenamente los requisitos reglamentarios y de seguridad del producto.
  • Reducir el costo del cumplimiento, al mismo tiempo que se satisfacen plenamente las expectativas de la industria y los requisitos de las agencias reguladoras, como la FDA y Health Canada.
  • Adoptar un enfoque basado en el riesgo para gestionar incumplimiento, desviaciones, CAPA y Gestión del cambio.
  • Proporcionar la aplicación de arriba hacia abajo de los procedimientos operativos estándar (SOP), las regulaciones del sistema de calidad (QSR), los requisitos ISO y las mejores prácticas.
  • Buena formación y seguimiento del personal.
  • Mejore la rentabilidad reduciendo la variabilidad, eliminando desperdicios, cumpliendo cronogramas y compromisos y reduciendo los tiempos de ciclo.
  • Proporcione una infraestructura sin preocupaciones con acceso a datos y documentos en cualquier lugar, en cualquier momento y desde cualquier dispositivo.

Necesidad de calidad en el cannabis

Calidad en el Cannabis

La calidad protege a los usuarios adultos de los riesgos para la salud asociados con el cannabis adulterado o contaminado, así como de los riesgos de consumir cannabis de potencia desconocida o poco fiable. A pesar de la aprobación de leyes para legalizar el cannabis para uso médico y recreativo, la mayoría de los estados y países carecen de normas o regulaciones establecidas.

Sin embargo, la regulación es inevitable. Mientras tanto, el crecimiento relativamente rápido del mercado del cannabis ha generado tal competencia que los vendedores optan por autorregularse con altos estándares, ya que los productos que no cumplen con los estándares de calidad perderán clientes frente a otros competidores mejor regulados.

Calidad en el Cannabis

Vea cómo el sistema de gestión de calidad basado en la nube ayuda a la industria del cannabis en sus operaciones

Vea nuestro video sobre cannabis de EQMS
Regulaciones Abordadas

Reglamentos abordados

  • Ley de Cannabis de Canadá
  • cGPP de Canadá (Buenas Prácticas de Producción)
  • EE. UU. (solo en estados; demasiados para enumerarlos)
  • ISO 14001
  • ISO 18001/45001
  • ISO 31000
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