Calidad de diseño

Acelere la comercialización de productos de mayor calidad con total cumplimiento normativo y documentación completa. Ayude a sus equipos de calidad e ingeniería a mantenerse sincronizados con una única fuente de información para todas sus actividades de diseño de productos.

Elimine el dolor de cabeza que supone la documentación y el cumplimiento de su proceso de diseño de productos con archivos de diseño vivos y siempre actualizados que se pueden compartir con solo hacer clic en un botón.

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La solución de calidad de diseño de ComplianceQuest le brinda visibilidad completa sobre su proceso de diseño de productos, lo que facilita que sus equipos colaboren y diseñen productos de alta calidad, al mismo tiempo que garantiza una documentación completa y conforme.

- La colaboración entre diferentes miembros para tareas críticas como revisiones o validaciones puede ser un desafío, especialmente si se realiza a través de hojas de cálculo.
  
  Con la solución de Calidad de diseño de CQ, los líderes de diseño pueden invitar a sus equipos a trabajar en archivos de diseño de fácil acceso, así como asignar y supervisar acciones para cada miembro del equipo según los resultados. Herramientas de colaboración modernas como Chatter y la gestión de Revisión de Diseño están integradas para ayudar a los equipos a colaborar en tiempo real, manteniendo una documentación sencilla del progreso del proyecto.
- Todos los departamentos involucrados deben poder acceder fácilmente a los registros compartidos, no solo los equipos de ingeniería, sino también los equipos de calidad y regulatorios.
  
  CQ ofrece a sus equipos un repositorio unificado para toda la documentación de diseño, incluyendo requisitos, entregables y cambios, fácilmente accesible para todos los miembros. Incluso puede importar datos de productos de otras fuentes (ERP, Jira, etc.) y mantener sincronizados a sus equipos de calidad e ingeniería con una completa base de documentos.
- Los líderes de diseño necesitan una solución de gestión de proyectos sólida que esté adaptada a los proyectos de diseño y les permita realizar un seguimiento de acciones, resultados y cronogramas y que sea fácilmente accesible para todos los miembros relevantes del equipo.
  
  Con la solución Calidad de diseño de CQ, puede asignar fácilmente acciones a los miembros del equipo y darles seguimiento para garantizar que se completen a tiempo. Los entregables se añaden instantáneamente a los nuevos proyectos gracias a una Biblioteca de Entregables configurable. También es fácil realizar un seguimiento de todos los entregables durante todas las etapas del ciclo de vida del diseño con vistas de lista avanzadas y diagramas de Gantt que garantizan que cada componente reciba la atención que necesita.
- Su archivo de historial de diseño (DHF) y sus registros maestros de dispositivos (DMR) deben estar siempre listos, actualizados y ser fáciles de localizar y compartir.
  
  Con los Calidad de diseño de CQ, sus DHF y DMR se crean automáticamente y se mantienen actualizados con los últimos documentos y archivos de diseño aprobados. Sus equipos pueden acceder a estas carpetas críticas en cualquier momento, buscarlas y compartir documentos relevantes con un solo clic.
- Todos los cambios y actualizaciones deben rastrearse, documentarse y aprobarse de acuerdo con las normas regulatorias. Sin embargo, una documentación excesiva puede reducir la eficiencia, lo que genera retrasos, errores e incumplimientos. Para los equipos que utilizan sistemas en papel u hojas de cálculo, mantener una documentación adecuada puede convertirse rápidamente en una pesadilla.
  
  La solución de Calidad de diseño de CQ simplifica la documentación para los equipos de calidad e ingeniería. Todos los pasos, requisitos, resultados, revisiones y cambios están bien documentados y se pueden compartir/imprimir fácilmente con un solo clic. Incluso las aprobaciones, firmas, revisiones y notas de reuniones se documentan automáticamente, con control de revisión integrado para los archivos de diseño. Esto garantiza el cumplimiento de estándares regulatorios y de calidad como 21 CFR 820.30 e ISO 13485.
- Las reuniones de revisión de diseño son cruciales para garantizar que los resultados del proceso de diseño se estén ejecutando de manera adecuada, que los planes de diseño se estén actualizando y que se estén tomando todos los pasos para entregar un producto de alta calidad.
  
  La solución de control de diseño de CQ le permite programar y gestionar reuniones de revisión de diseño desde un solo lugar. Puede evaluar el progreso del proyecto, asignar y realizar un seguimiento sencillo de las acciones asignadas durante la reunión. Las actas se documentan automáticamente para una trazabilidad completa.

Apoye a toda su organización

Gestión

Reduzca costos y aumente la calidad del producto con un enfoque integral y sistemático para el desarrollo de productos que satisfaga todos los requisitos regulatorios y de calidad.
Ingeniería

Obtenga visibilidad completa sobre el proceso de desarrollo del diseño de productos y simplifique la documentación para sus equipos para que puedan concentrarse en la innovación.
Líderes de calidad

Asegúrese de que los procesos y procedimientos de calidad adecuados se implementen fácilmente durante todos los esfuerzos de desarrollo junto con documentación completa y actualizada.
Reguladora

Minimice los errores humanos, simplifique la documentación y garantice el cumplimiento de los estándares regulatorios y de calidad pertinentes.

Lo que dicen de nosotras

Nuestra experiencia con la implementación de ComplianceQuest en Flipkart ha sido realmente maravillosa. Como líder del proyecto, he tenido el privilegio y la experiencia práctica en el diseño, configuración e implementación de la arquitectura del sistema en toda la organización, y toda la experiencia ha sido realmente fantástica. Como administrador de sistemas, la característica más significativa que he experimentado es la capacidad de la plataforma para diseñar, configurar, personalizar e implementar cualquier flujo de trabajo o módulo desde la interfaz, es decir, sin necesidad de programar nada. La herramienta es tan fácil de usar que casi no tuvimos que contactar con el soporte técnico de CQ para personalizaciones posteriores, y todas las mejoras y complementos se implementaron internamente, lo que nos permitió descualificar el rol de administrador de sistemas y asignarlo a personas con buen dominio de aplicaciones de hojas de cálculo como MS Excel. ¡Un verdadero activo para la organización! ¡Un aplauso para el equipo ComplianceQuest!

Satish Venkataraman

Sr. Manager – Quality (SCM)
Lanzamos CQ hace solo unas semanas y ¡funciona de maravilla! Recibimos una excelente capacitación y, tras probarlo y acostumbrarnos, descubrimos que es realmente fácil de usar. Hasta ahora, hemos implementado la Gestión de Documentos y Capacitación, así como CAPA, y ambos incluyen todo lo necesario desde el primer momento. Después de años de usar hojas de cálculo y bases de datos engorrosas, CQ es una bendición. Facilita y agiliza la gestión de documentos... y es un placer usarlo.

Helen Cary

Especialista en Control de Documentos.
Estamos en sus inicios y acabamos de implementar la Gestión Documental. Estamos muy entusiasmados con el potencial de gestionar nuestro SGC y estamos deseando avanzar con los demás módulos de Compliance Quest con la ayuda de Amit.

Karen Bligh, Australian Dental Manufacturing

ADM

Design Controls Features

Archivos completos de diseño de producto

Registro vivo a lo largo del ciclo de vida de un producto que documenta todas las actividades, partes y requisitos relacionados con el diseño.
Archivo de historial de diseño

Un repositorio unificado para toda la documentación de diseño, fácilmente imprimible y accesible para todos los miembros.
Registro maestro de dispositivos

Los últimos documentos de diseño aprobados siempre actualizados y accesibles para todos los miembros.
Gestión de proyectos

Asignar entregables, facilitar la gestión de proyectos y simplificar la colaboración para los equipos de diseño de productos.
Gestión de reuniones de revisión de diseño

Programe y administre reuniones de revisión de diseño en un solo lugar y realice un seguimiento de las acciones asignadas junto con la documentación detallada de las actas de la reunión.
Vista de Gant para entregables

Agregue entregables para cada etapa del diseño (plan, desarrollo…) y realice un seguimiento del progreso de cada uno en la lista o en la vista de Gantt.
Publicación fácil

Genere e imprima datos de diseño, documentos y registros con un solo clic en cualquier momento durante el ciclo de vida del producto.
Colaboración en equipo

Una plataforma fácil de usar que proporciona integración con Microsoft Office y Google Docs para la colaboración en documentos.