Gestión de CAPA (Acciones Correctivas y Preventivas)

IImpulse la mejora continua de sus operaciones con un sistema integral y fácil de usar, diseñado para gestionar eficazmente sus procesos de Acciones Correctivas y Preventivas (CAPA).

Nuestra solución admite diversas metodologías, como 8D, 5W-2H y World Class Manufacturing (WCM), y ofrece recomendaciones inteligentes en cada etapa para guiar a su equipo hacia la resolución y el cierre eficaz de las acciones correctivas y preventivas (CAPA).

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Transforme la calidad y el cumplimiento con la gestión de CAPA impulsada por IA

Con el software de gestión de CAPA de CQ, puede identificar problemas e iniciar procesos de acciones correctivas y/o preventivas, llevar a cabo investigaciones o vincularlas con investigaciones y análisis de causa raíz existentes para mantener un registro completo y trazable. Las capacidades de inteligencia artificial (IA) de CQ también permiten detectar tendencias de forma temprana y definir el plan de acción más adecuado. Las herramientas avanzadas de análisis de causa raíz (RCA) de CQ ayudan a garantizar mejoras de calidad sostenibles mediante verificaciones de eficacia auditables, procesos formales de aprobación y revisiones de cierre diseñadas para cumplir con exigentes requisitos normativos.

Para cualquier empresa, contar con un proceso CAPA sólido es fundamental para abordar problemas sistémicos e impulsar la mejora continua de los procesos empresariales. El software de gestión de acciones correctivas de CQ utiliza análisis predictivos e inteligencia artificial para identificar los problemas que requieren atención y resolución. Nuestro objetivo principal es ayudarle a implementar planes de acción preventiva eficaces para mitigar los riesgos y evitar que los problemas vuelvan a ocurrir.

- Un sistema de gestión de calidad sólido comprende ocho procesos clave: gestión de no conformidades, reclamaciones de clientes, CAPA (acciones correctivas y preventivas), gestión de equipos, inspecciones de productos y procesos, digitalización de la fuerza laboral, auditoría, gestión de riesgos y cumplimiento, y gestión de proveedores.
  
  La clave para abordar cualquier problema de calidad a nivel sistémico es contar con un sistema de gestión de calidad (QMS) unificado e interconectado de extremo a extremo. La solución CQ CAPA Management se integra con el resto de los procesos de calidad, facilitando a los responsables de calidad la implementación colaborativa de planes de acción y la verificación de la eficacia de las acciones CAPA.
- El modelo de resolución de problemas de las Ocho Disciplinas (8D) goza de gran popularidad entre los profesionales de la calidad de los sectores de automoción, manufactura, ciencias de la vida y atención sanitaria. Si su organización utiliza este enfoque para identificar, corregir y eliminar problemas recurrentes, ComplianceQuest ofrece un flujo de trabajo CAPA basado en la metodología 8D.
  
  También se admiten otras metodologías, como World Class Manufacturing (WCM) y el método 5W-2H. El software CQ CAPA está compuesto por funcionalidades esenciales y flujos de trabajo con indicadores integrados, que las empresas pueden utilizar directamente o configurar según sus necesidades específicas.
- La solución de gestión de CQ CAPA está diseñada para integrar la gestión de riesgos en el proceso CAPA. Esto proporciona a los responsables de calidad una mayor visibilidad de los riesgos identificados y permite priorizarlos de manera eficaz.
  
  De este modo, los equipos pueden diseñar planes de acción adecuados y cerrar las CAPA en consonancia con los objetivos de gestión de riesgos establecidos por la organización.
- En un entorno empresarial caracterizado por cambios constantes, es fundamental aprovechar las últimas tecnologías de inteligencia artificial (IA) y análisis de datos para facilitar el trabajo de sus equipos. Con CQ, sus equipos pueden utilizar análisis avanzados, reconocimiento de patrones, detección de tendencias y visualización de datos para identificar rápidamente los problemas que requieren medidas correctivas, reduciendo considerablemente el tiempo necesario para su análisis.
  
  El software de gestión de CAPA de CQ identifica automáticamente las no conformidades recurrentes y los registros CAPA similares, ayudándole a detectar tendencias antes de que se conviertan en incidentes de calidad graves. Asimismo, durante las investigaciones y los procesos de análisis de causa raíz (RCA), la solución permite extraer información valiosa de los datos de calidad para realizar investigaciones más eficientes y, en última instancia, agilizar y optimizar el proceso CAPA.
- La colaboración y el trabajo en equipo son fundamentales para el éxito de cualquier proceso CAPA. Por ejemplo, al utilizar la metodología 8D, el primer paso consiste en formar un equipo con los conocimientos y la experiencia necesarios sobre el producto y el proceso.
  
  La solución CQ CAPA Management está diseñada para facilitar la colaboración entre los diferentes equipos y partes interesadas. Asimismo, se integra con sistemas ERP y CRM para incorporar datos de clientes, operaciones y proveedores, favoreciendo una toma de decisiones basada en información completa y en las necesidades de las distintas partes interesadas.
- El costo de la mala calidad (COPQ, por sus siglas en inglés) comprende todos los costos asociados a productos o servicios que no cumplen con los estándares de calidad. En términos generales, estos costos se clasifican en tres categorías: costos de evaluación, que son aquellos relacionados con las actividades destinadas a determinar si un producto o servicio cumple con los estándares de calidad; costos de fallos internos, que corresponden a los costos relacionados con problemas de calidad en los que se incurre antes de que el producto llegue al cliente; y costos de fallos externos, que son los costos relacionados con problemas de calidad en los que se incurre después de que el producto ha llegado al cliente.
  
  La implementación del software de gestión de CAPA de CQ QMS puede contribuir a reducir el costo de la calidad (CoQ) en su organización al facilitar la implementación de un sistema de gestión de calidad orientado a la mejora continua.
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Optimice la gestión de CAPA con ComplianceQuest para lograr un aumento del 48 % en la eficiencia e impulsar la excelencia en materia de cumplimiento.

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Gestión

Obtenga visibilidad en tiempo real de los problemas para identificar rápidamente cuestiones sistémicas, reducir costos y prevenir recurrencias.
Calidad

Mejore el control de los procesos para reducir las deficiencias de calidad y los plazos de entrega, aumentar el rendimiento de la producción y la satisfacción del cliente, y evitar que los productos no conformes lleguen al mercado.
Manufactura

Permita a los equipos registrar, clasificar, identificar las causas raíz y aplicar medidas correctivas con rapidez para prevenir eficazmente el desperdicio, el retrabajo y los retrasos.
Ingeniería

Acceda rápidamente a los datos necesarios sobre las no conformidades para llevar a cabo investigaciones y evaluaciones de riesgos que permitan eliminar las causas raíz.
Operaciones

Recupere fácilmente la información necesaria para reducir el tiempo del ciclo de revisión y facilitar la toma de decisiones basada en datos, incluida la autorización de la disposición del material no conforme.
Proveedores

Obtenga mayor visibilidad, mejore la colaboración y reduzca los tiempos de respuesta relacionados con las acciones correctivas de los proveedores.

Lo que dicen de nosotros

ComplianceQuest es increíblemente robusto y fácil de usar. Empezamos usando CQ para el control de documentos, pero hoy lo usamos para formación, CAPA, quejas, control de cambios, gestión de proveedores y gestión de auditorías. Nuestra experiencia ha sido muy positiva desde la selección hasta la implementación. La solución CQ es extremadamente potente y cuenta con una variedad de aplicaciones y módulos. Las funciones configurables de informes y paneles de control facilitan la comunicación y la transparencia de los datos dentro de la empresa. Todos los procesos están vinculados electrónicamente, lo que facilita y facilita la trazabilidad de los procesos interrelacionados (¡puedo iniciar una CAPA desde mi formulario de quejas!) (¡puedo iniciar una orden de cambio de ingeniería desde mi formulario CAPA!). La configuración puede ser tan simple o compleja como usted desee.

Gerente de Garantía de Calidad

Global Life Sciences Company
Lanzamos CQ hace solo unas semanas y ¡funciona de maravilla! Recibimos una excelente capacitación y, tras probarlo y acostumbrarnos, descubrimos que es realmente fácil de usar. Hasta ahora, hemos implementado la Gestión de Documentos y Capacitación, así como CAPA, y ambos incluyen todo lo necesario desde el primer momento. Después de años de usar hojas de cálculo y bases de datos engorrosas, CQ es una bendición. Facilita y agiliza la gestión de documentos... y es un placer usarlo.

Helen Cary, especialista en control de documentos

Ingeniería Lin

Características principales de la solución de gestión de CAPA de CQ

Características de la Solución de Gestión CAPA

Verificaciones de eficacia y revisión de cierre

Planifique y supervise la eficacia de las acciones correctivas y preventivas (CAPA) mediante planes estructurados de verificación de eficacia vinculados a acciones, causas raíz o al proceso CAPA completo. Gestione los resultados sujetos a aprobación y garantice un cierre oportuno gracias a las notificaciones automatizadas y los procedimientos de escalado.
Enlace a otros procesos del SGC

Facilidad de integración con Gestión de auditorías, Cambios, gestión de quejas, gestión de no conformidades y otros procesos clave del EQMS.
Comunicación/Colaboración

Colaborar con los miembros del equipo, los proveedores y otras partes interesadas para garantizar que los pasos de CAPA se hayan implementado según sea necesario.
Integración ERP/CRM

CQ EQMS se integra con ERP y CRM para garantizar que se realice un seguimiento de los datos de calidad durante todo el ciclo de vida del producto, de principio a fin.
Acceso móvil

Acceda a su solución EQMS desde cualquier lugar, en cualquier momento y desde cualquier dispositivo. Acceso completo a la solución, incluyendo informes, aprobaciones, vistas de registros, revisiones, alertas, etc.
Informes y análisis

Utilice informes prediseñados basados en las mejores prácticas. Cree cualquier cantidad de informes y paneles adicionales según sus necesidades. La información es fácilmente recuperable, lo que le ayuda a tomar decisiones rápidas.
Me gusta y seguir en redes sociales

Dale Me gusta y sigue los registros relevantes del sistema. Elige recibir notificaciones por correo electrónico, panel de control o móvil para estar al tanto de las novedades.
Enrutamiento correctivo automático

Si el resultado de una verificación de eficacia se considera ineficaz, CQ activa automáticamente flujos de trabajo correctivos —ya sea «Revisar acción» o «Reinvestigar»—, lo que garantiza que las CAPA no fracasen sin ser detectadas, reduce el riesgo de incumplimiento y elimina la necesidad de seguimiento manual.
Gobernanza adaptable

Gobernanza adaptable" data-content="Adapte fácilmente los flujos de trabajo de verificación de eficacia a su perfil de riesgo: imponga rigor o agilice los procesos sin necesidad de intervención de TI.
Envío masivo y aprobación parcial

Envío masivo y aprobación parcial" data-content="Envíe conjuntamente varias verificaciones de eficacia y apruebelas de forma selectiva para lograr eficiencia en la gestión de CAPA complejas.
Identificar e iniciar

Analice todos los posibles problemas que requieren una CAPA, independientemente de si el origen del problema es un producto, un proceso o incluso una iniciativa de mejora continua (CI). Documente diferentes tipos de eventos CAPA mediante formularios web intuitivos.
Evaluar el riesgo

Cada evento documentado puede evaluarse sistemáticamente en cuanto a riesgos para determinar el tipo y la prioridad de CAPA. La evaluación de riesgos puede realizarse utilizando estándares de riesgo establecidos y puede implementarse tanto a nivel local como global.
Investigación y análisis de causa raíz de los 5 POR QUÉ

Permite realizar análisis de causa raíz (RCA) con plantillas configurables como el método de las 5 preguntas, el formulario CQ, el diagrama CQ y plantillas de MS Word. Facilita la recopilación de evidencia, la documentación y la colaboración con equipos internos, proveedores y expertos externos.
Definir planes de acción

Capture planes de acción claramente definidos, junto con sus fechas de vencimiento, para diversas CAPA y vincúlelos con las causas raíz relacionadas.
Revisiones y aprobaciones

Dirija el registro CAPA para su revisión a las personas pertinentes y solicite comentarios y las aprobaciones necesarias. Los aprobadores pueden predefinirse o modificarse dinámicamente durante el proceso de aprobación, incluso a mitad del mismo, sin reiniciar los flujos de trabajo ni requerir que los aprobadores anteriores vuelvan a aprobar.
Implementación

Permite a los responsables del plan implementar los planes de acción correctivos y preventivos aprobados. Se pueden registrar planes adicionales según se considere necesario para abordar eficazmente la causa raíz.